Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego ważone dyfuzją i neuropatia nerwu wzrokowego.

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Medical University of Bialystok
Celem projektu jest stworzenie nowego, nieinwazyjnego i bezpiecznego protokołu do wczesnej diagnostyki różnych typów neuropatii nerwu wzrokowego z wykorzystaniem dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu planuje się znalezienie dwudziestu ochotników dla każdej z neuropatii i dwudziestu zdrowych ochotników. Każdy ochotnik zostanie poddany badaniom klinicznym, takim jak ostrość wzroku, widzenie barw, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocena komory przedniej i dna oka za pomocą lampy szczelinowej i soczewki Volka, badanie optycznej koherentnej tomografii plamki żółtej oraz badanie tarczy nerwu wzrokowego (OCT), neurologiczne badanie pola widzenia i wzrokowego potencjału wywołanego (VEP). Każdy z ochotników zostanie poddany rezonansowi magnetycznemu. Podczas aktywnego skanowania pacjenci będą proszeni o nie mruganie i nie ruszanie głową poprzez wpatrywanie się w czerwoną kropkę na zewnątrz kamery odbitą w zwierciadle cewki. Uzyskane dane dotyczące tensora dyfuzji posłużą do dalszej analizy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Wasilkow, Polska, 16010
        • Rekrutacyjny
        • Lisowski
        • Kontakt:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Numer telefonu: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Neuropatia wzrokowa.

Kryteria wyłączenia:

powszechne przeciwwskazania do MRI (obecność rozrusznika serca, brak bezpieczeństwa MRI lub klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Różne typy neuropatii nerwu wzrokowego
Pacjenci z różnymi typami neuropatii nerwu wzrokowego.
Urządzenie: Neuroobrazowanie
Obrazowanie mózgu metodą tensora dyfuzji rezonansu magnetycznego
Test diagnostyczny: VEP – wzrokowy potencjał wywołany
Elektrofizjologia drogi wzrokowej.
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne.
Pełne badanie okulistyczne (ostrość wzroku, widzenie barw, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocena komory przedniej i dna oka w lampie szczelinowej i soczewce Volka, badanie optycznej tomografii koherentnej plamki i tarczy nerwu wzrokowego (OCT), pole widzenia neurologiczne)
INNY: Zdrowi ochotnicy
Urządzenie: Neuroobrazowanie
Obrazowanie mózgu metodą tensora dyfuzji rezonansu magnetycznego
Test diagnostyczny: VEP – wzrokowy potencjał wywołany
Elektrofizjologia drogi wzrokowej.
Test diagnostyczny: Badanie okulistyczne.
Pełne badanie okulistyczne (ostrość wzroku, widzenie barw, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocena komory przedniej i dna oka w lampie szczelinowej i soczewce Volka, badanie optycznej tomografii koherentnej plamki i tarczy nerwu wzrokowego (OCT), pole widzenia neurologiczne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr sigmy
Ramy czasowe: jeden miesiąc
parametr sigma w naszym algorytmie zapewnia ilościową miarę zaniku nerwów
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Współpracownicy

University of Bialystok

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R-I-002/477/2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj