Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diffusionsvægtet magnetisk resonansbilleddannelse og synsnerveneuropati.

28. april 2022 opdateret af: Medical University of Bialystok
Formålet med projektet er at skabe en ny, ikke-invasiv og sikker protokol til tidlig diagnosticering af forskellige typer optiske neuropatier ved brug af diffusionsmagnetisk resonansbilleddannelse.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse er det planlagt at finde tyve frivillige for hver af neuropatierne og tyve raske frivillige. Hver frivillig vil gennemgå kliniske tests såsom synsstyrke, farvesyn, intraokulær trykmåling, vurdering af det forreste kammer og fundus ved hjælp af en spaltelampe og Volk linse, makulær optisk kohærens tomografiundersøgelse og undersøgelse af synsnerveskiven (OCT), neurologisk field vision og visual evoked potential (VEP) test. Hver af de frivillige vil gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse. Under aktiv scanning vil patienter blive bedt om ikke at blinke eller bevæge hovedet ved at stirre på den røde prik på ydersiden af ​​kameraet, der reflekteres i spolespejlet. De opnåede diffusionstensordata vil blive brugt til yderligere analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Wasilkow, Polen, 16010
        • Rekruttering
        • Lisowski
        • Kontakt:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefonnummer: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Optisk neuropati.

Ekskluderingskriterier:

almindelige kontraindikationer til MR (tilstedeværelse af pacemaker, ikke-MRI-sikkerhed eller klaustrofobi)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Forskellige typer af optisk neuropati
Patienter med forskellige typer optisk neuropati.
Enhed: Neuroimaging
Magnetisk resonans diffusion tensor billeddannelse af hjernen
Diagnostisk test: VEP - visuelt fremkaldt potentiale
Elektrofysiologi af den visuelle vej.
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøgelse.
Fuldstændig oftalmologisk undersøgelse (synsstyrke, farvesyn, måling af intraokulært tryk, evaluering af det forreste kammer og øjets fundus ved hjælp af en spaltelampe og Volk-linsen, optisk kohærenstomografiundersøgelse af macula og optisk nerveskive (OCT), neurologisk feltsyn)
ANDET: Sunde frivillige
Enhed: Neuroimaging
Magnetisk resonans diffusion tensor billeddannelse af hjernen
Diagnostisk test: VEP - visuelt fremkaldt potentiale
Elektrofysiologi af den visuelle vej.
Diagnostisk test: Oftalmologisk undersøgelse.
Fuldstændig oftalmologisk undersøgelse (synsstyrke, farvesyn, måling af intraokulært tryk, evaluering af det forreste kammer og øjets fundus ved hjælp af en spaltelampe og Volk-linsen, optisk kohærenstomografiundersøgelse af macula og optisk nerveskive (OCT), neurologisk feltsyn)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sigma parameter
Tidsramme: en måned
sigma-parameter i vores algoritme giver et kvantitativt mål for nerveatrofi
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Samarbejdspartnere

University of Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. januar 2024

Studieafslutning (FORVENTET)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

29. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R-I-002/477/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner