Diffuusiopainotettu magneettikuvaus ja näköhermon neuropatia.
torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Medical University of Bialystok
Projektin tavoitteena on luoda uusi, ei-invasiivinen ja turvallinen protokolla erityyppisten optisten neuropatioiden varhaiseen diagnosointiin diffuusiomagneettisen resonanssikuvauksen avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa on tarkoitus löytää kaksikymmentä vapaaehtoista jokaiseen neuropatiaan ja kaksikymmentä tervettä vapaaehtoista.
Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään kliiniset kokeet, kuten näöntarkkuus, värinäkö, silmänpaineen mittaus, etukammion ja silmänpohjan arviointi rakolampulla ja Volk-linssillä, makulan optinen koherenssitomografiatutkimus ja näköhermolevyn (OCT) tutkimus, neurologiset kenttänäön ja visuaalisen herätetyn potentiaalin (VEP) testaus.
Jokaiselle vapaaehtoiselle tehdään magneettikuvaus.
Aktiivisen skannauksen aikana potilaita pyydetään olemaan räpäyttämättä tai liikuttamatta päätään katsomalla kameran ulkopuolella olevaa punaista pistettä, joka heijastuu kelapeilistä.
Saatuja diffuusiotensoritietoja käytetään jatkoanalyysiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wasilkow, Puola, 16010
- Rekrytointi
- Lisowski
-
Ottaa yhteyttä:
- Lisowski Lukasz, MD
- Puhelinnumero: +48789194636
- Sähköposti: lisowski@vp.pl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Optinen neuropatia.
Poissulkemiskriteerit:
yleiset magneettikuvauksen vasta-aiheet (tahdistimen läsnäolo, ei-MRI-turvallisuus tai klaustrofobia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Erilaiset optiset neuropatiat
Potilaat, joilla on erilaisia optista neuropatiaa.
|
Aivojen magneettiresonanssidiffuusiotensorikuvaus
Näköpolun sähköfysiologia.
Täydellinen oftalmologinen tutkimus (näöntarkkuus, värinäkö, silmänpaineen mittaus, silmän etukammion ja silmänpohjan arviointi rakolampulla ja Volk-linssillä, makulan ja näköhermolevyn optinen koherenssitomografiatutkimus) neurologinen kenttänäkö)
|
|
MUUTA: Terveet vapaaehtoiset
|
Aivojen magneettiresonanssidiffuusiotensorikuvaus
Näköpolun sähköfysiologia.
Täydellinen oftalmologinen tutkimus (näöntarkkuus, värinäkö, silmänpaineen mittaus, silmän etukammion ja silmänpohjan arviointi rakolampulla ja Volk-linssillä, makulan ja näköhermolevyn optinen koherenssitomografiatutkimus) neurologinen kenttänäkö)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sigma-parametri
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
sigma-parametri algoritmissamme tarjoaa kvantitatiivisen mittauksen hermoatrofiasta
|
yksi kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hermoston sairaudet
- Silmäsairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Säteilyvammat
- Aivohermovauriot
- Ääreishermoston sairaudet
- Neuriitti
- Optinen neuriitti
- Näköhermon sairaudet
- Iskeeminen näköneuropatia
- Näköhermon vammat
- Toksinen optinen neuropatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- R-I-002/477/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .