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Risonanza magnetica pesata in diffusione e neuropatia del nervo ottico.

28 aprile 2022 aggiornato da: Medical University of Bialystok
Lo scopo del progetto è quello di creare un nuovo protocollo, non invasivo e sicuro, per la diagnosi precoce di vari tipi di neuropatie ottiche con l'uso della risonanza magnetica per immagini in diffusione

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, si prevede di trovare venti volontari per ciascuna delle neuropatie e venti volontari sani. Ogni volontario sarà sottoposto a test clinici quali acuità visiva, visione dei colori, misurazione della pressione intraoculare, valutazione della camera anteriore e del fondo oculare mediante lampada a fessura e lente Volk, esame tomografia a coerenza ottica maculare ed esame del disco del nervo ottico (OCT), esami neurologici visione del campo e test del potenziale evocato visivo (VEP). Ciascuno dei volontari sarà sottoposto a risonanza magnetica. Durante la scansione attiva, ai pazienti verrà chiesto di non battere ciglio o muovere la testa fissando il punto rosso all'esterno della telecamera riflesso nello specchio della bobina. I dati del tensore di diffusione ottenuti saranno utilizzati per ulteriori analisi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Wasilkow, Polonia, 16010
        • Reclutamento
        • Lisowski
        • Contatto:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Numero di telefono: +48789194636
          • Email: lisowski@vp.pl

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Neuropatia ottica.

Criteri di esclusione:

controindicazioni comuni alla risonanza magnetica (presenza di pacemaker, sicurezza senza risonanza magnetica o claustrofobia)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Vari tipi di neuropatie ottiche
Pazienti con vari tipi di neuropatia ottica.
Dispositivo: Neuroimaging
Imaging del tensore di diffusione della risonanza magnetica del cervello
Test diagnostico: VEP - potenziali evocati visivi
Elettrofisiologia della via visiva.
Test diagnostico: Visita oftalmologica.
Esame oftalmologico completo (acuità visiva, visione dei colori, misurazione della pressione intraoculare, valutazione della camera anteriore e del fondo oculare mediante lampada a fessura e lente di Volk, esame con tomografia a coerenza ottica della macula e del disco del nervo ottico (OCT), campo visivo neurologico)
ALTRO: Volontari sani
Dispositivo: Neuroimaging
Imaging del tensore di diffusione della risonanza magnetica del cervello
Test diagnostico: VEP - potenziali evocati visivi
Elettrofisiologia della via visiva.
Test diagnostico: Visita oftalmologica.
Esame oftalmologico completo (acuità visiva, visione dei colori, misurazione della pressione intraoculare, valutazione della camera anteriore e del fondo oculare mediante lampada a fessura e lente di Volk, esame con tomografia a coerenza ottica della macula e del disco del nervo ottico (OCT), campo visivo neurologico)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametro sigma
Lasso di tempo: un mese
Il parametro sigma nel nostro algoritmo fornisce una misura quantitativa dell'atrofia nervosa
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical University of Bialystok

Collaboratori

University of Bialystok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R-I-002/477/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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