Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Diffúziós súlyozott mágneses rezonancia képalkotás és a látóideg neuropátiája.

2022. április 28. frissítette: Medical University of Bialystok
A projekt célja egy új, non-invazív és biztonságos protokoll létrehozása a különböző típusú optikai neuropátiák korai diagnosztizálására diffúziós mágneses rezonancia képalkotás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a tervek szerint húsz önkéntest találnak a neuropátiák mindegyikére és húsz egészséges önkéntest. Minden önkéntesnek klinikai vizsgálatokat kell végeznie, mint például a látásélesség, a színlátás, a szemnyomás mérése, az elülső kamra és a szemfenék felmérése réslámpával és Volk-lencsével, makula optikai koherencia-tomográfiás vizsgálat és a látóideglemez (OCT), neurológiai vizsgálat. terepi látás és vizuális kiváltott potenciál (VEP) tesztelése. Az önkéntesek mindegyikét mágneses rezonancia képalkotásnak vetik alá. Az aktív szkennelés során a pácienseket arra kérik, hogy ne pislogjanak, és ne mozgassák a fejüket, ha a tekercstükörben visszaverődő piros pontot nézik a kamera külső oldalán. A kapott diffúziós tenzoradatokat további elemzéshez használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Lengyelország
      • Wasilkow, Lengyelország, 16010
        • Toborzás
        • Lisowski
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • Telefonszám: +48789194636
          • E-mail: lisowski@vp.pl

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Optikai neuropátia.

Kizárási kritériumok:

az MRI gyakori ellenjavallatai (pacemaker jelenléte, nem MRI-biztonság vagy klausztrofóbia)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Különféle típusú optikai neuropátiák
Különböző típusú optikai neuropátiában szenvedő betegek.
Eszköz: Neuroimaging
Az agy mágneses rezonancia diffúziós tenzoros képalkotása
Diagnosztikai vizsgálat: VEP - vizuális kiváltott potenciál
A látópálya elektrofiziológiája.
Diagnosztikai vizsgálat: Szemészeti vizsgálat.
Teljes szemészeti vizsgálat (látásélesség, színlátás, intraokuláris nyomás mérése, az elülső kamra és a szemfenék kiértékelése réslámpával és Volk lencsével, a makula és a látóideglemez (OCT) optikai koherencia tomográfiás vizsgálata, neurológiai térlátás)
EGYÉB: Egészséges önkéntesek
Eszköz: Neuroimaging
Az agy mágneses rezonancia diffúziós tenzoros képalkotása
Diagnosztikai vizsgálat: VEP - vizuális kiváltott potenciál
A látópálya elektrofiziológiája.
Diagnosztikai vizsgálat: Szemészeti vizsgálat.
Teljes szemészeti vizsgálat (látásélesség, színlátás, intraokuláris nyomás mérése, az elülső kamra és a szemfenék kiértékelése réslámpával és Volk lencsével, a makula és a látóideglemez (OCT) optikai koherencia tomográfiás vizsgálata, neurológiai térlátás)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szigma paraméter
Időkeret: egy hónap
algoritmusunkban szereplő sigma paraméter az idegsorvadás kvantitatív mérését adja
egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Medical University of Bialystok

Együttműködők

University of Bialystok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R-I-002/477/2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Optikai ideggyulladás

Klinikai vizsgálatok a Neuroimaging

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Israel

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel