Resonancia magnética ponderada por difusión y neuropatía del nervio óptico.
28 de abril de 2022 actualizado por: Medical University of Bialystok
El objetivo del proyecto es crear un nuevo protocolo no invasivo y seguro para el diagnóstico precoz de varios tipos de neuropatías ópticas con el uso de resonancia magnética de difusión
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se prevé encontrar veinte voluntarios para cada una de las neuropatías y veinte voluntarios sanos.
A cada voluntario se le realizarán pruebas clínicas como agudeza visual, visión del color, medición de la presión intraocular, evaluación de cámara anterior y fondo de ojo mediante lámpara de hendidura y lente Volk, examen de tomografía de coherencia óptica macular y examen del disco del nervio óptico (OCT), examen neurológico campo de visión y pruebas de potencial evocado visual (VEP).
Cada uno de los voluntarios se someterá a una resonancia magnética.
Durante el escaneo activo, se les pedirá a los pacientes que no parpadeen ni muevan la cabeza mirando el punto rojo en el exterior de la cámara reflejado en el espejo de la bobina.
Los datos del tensor de difusión obtenidos se utilizarán para análisis posteriores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Wasilkow, Polonia, 16010
- Reclutamiento
- Lisowski
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Contacto:
- Lisowski Lukasz, MD
- Número de teléfono: +48789194636
- Correo electrónico: lisowski@vp.pl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Neuropatía óptica.
Criterio de exclusión:
contraindicaciones comunes para la resonancia magnética (presencia de marcapasos, seguridad sin resonancia magnética o claustrofobia)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: DIAGNÓSTICO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Varios tipos de neuropatías ópticas
Pacientes con varios tipos de neuropatía óptica.
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Imágenes de tensor de difusión por resonancia magnética del cerebro
Electrofisiología de la vía visual.
Examen oftalmológico completo (agudeza visual, visión del color, medición de la presión intraocular, evaluación de la cámara anterior y del fondo de ojo con lámpara de hendidura y lente Volk, examen de tomografía de coherencia óptica de la mácula y del disco del nervio óptico (OCT), campo de visión neurológico)
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OTRO: Voluntarios sanos
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Imágenes de tensor de difusión por resonancia magnética del cerebro
Electrofisiología de la vía visual.
Examen oftalmológico completo (agudeza visual, visión del color, medición de la presión intraocular, evaluación de la cámara anterior y del fondo de ojo con lámpara de hendidura y lente Volk, examen de tomografía de coherencia óptica de la mácula y del disco del nervio óptico (OCT), campo de visión neurológico)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro sigma
Periodo de tiempo: un mes
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El parámetro sigma de nuestro algoritmo proporciona una medida cuantitativa de la atrofia nerviosa.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de los ojos
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de los nervios craneales
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Lesiones por radiación
- Lesiones de los nervios craneales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuritis
- Neuritis óptica
- Enfermedades del nervio óptico
- Neuropatía Óptica Isquémica
- Lesiones del nervio óptico
- Neuropatía óptica tóxica
Otros números de identificación del estudio
- R-I-002/477/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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