Ressonância Magnética Ponderada por Difusão e a Neuropatia do Nervo Óptico.
28 de abril de 2022 atualizado por: Medical University of Bialystok
O objetivo do projeto é criar um novo protocolo não invasivo e seguro para o diagnóstico precoce de vários tipos de neuropatias ópticas com o uso de ressonância magnética de difusão
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, prevê-se encontrar vinte voluntários para cada uma das neuropatias e vinte voluntários saudáveis.
Cada voluntário será submetido a testes clínicos como acuidade visual, visão de cores, medição da pressão intraocular, avaliação da câmara anterior e fundo de olho com lâmpada de fenda e lente de Volk, exame de tomografia de coerência óptica macular e exame do disco do nervo óptico (OCT), exames neurológicos visão de campo e teste de potencial evocado visual (VEP).
Cada um dos voluntários será submetido a ressonância magnética.
Durante a varredura ativa, os pacientes serão solicitados a não piscar ou mover a cabeça, olhando para o ponto vermelho na parte externa da câmera refletida no espelho da bobina.
Os dados do tensor de difusão obtidos serão usados para análise posterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Wasilkow, Polônia, 16010
- Recrutamento
- Lisowski
-
Contato:
- Lisowski Lukasz, MD
- Número de telefone: +48789194636
- E-mail: lisowski@vp.pl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Neuropatia óptica.
Critério de exclusão:
contra-indicações comuns à ressonância magnética (presença de marca-passo, segurança não relacionada à ressonância magnética ou claustrofobia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Vários tipos de neuropatias ópticas
Pacientes com vários tipos de neuropatia óptica.
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Imagens por tensor de difusão por ressonância magnética do cérebro
Eletrofisiologia da via visual.
Exame oftalmológico completo (acuidade visual, visão de cores, medição da pressão intraocular, avaliação da câmara anterior e do fundo do olho com lâmpada de fenda e lente de Volk, exame de tomografia de coerência óptica da mácula e do disco do nervo óptico (OCT), campo de visão neurológica)
|
|
OUTRO: Voluntários saudáveis
|
Imagens por tensor de difusão por ressonância magnética do cérebro
Eletrofisiologia da via visual.
Exame oftalmológico completo (acuidade visual, visão de cores, medição da pressão intraocular, avaliação da câmara anterior e do fundo do olho com lâmpada de fenda e lente de Volk, exame de tomografia de coerência óptica da mácula e do disco do nervo óptico (OCT), campo de visão neurológica)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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parâmetro sigma
Prazo: um mês
|
O parâmetro sigma em nosso algoritmo fornece uma medida quantitativa da atrofia do nervo
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Processos Patológicos
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças oculares
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Doenças do Nervo Craniano
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Lesões por Radiação
- Lesões do Nervo Craniano
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neurite
- Neurite óptica
- Doenças do Nervo Óptico
- Neuropatia Óptica Isquêmica
- Lesões do Nervo Óptico
- Neuropatia Óptica Tóxica
Outros números de identificação do estudo
- R-I-002/477/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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