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扩散加权磁共振成像和视神经神经病变。

2022年4月28日 更新者:Medical University of Bialystok
该项目的目的是创建一个新的、非侵入性的和安全的方案,利用弥散磁共振成像对各种类型的视神经病变进行早期诊断

研究概览

详细说明

在这项研究中,计划为每种神经病寻找 20 名志愿者和 20 名健康志愿者。 每个志愿者将接受临床测试,如视力、色觉、眼压测量、使用裂隙灯和沃尔克镜片评估前房和眼底、黄斑光学相干断层扫描检查和视神经盘(OCT)检查、神经系统检查视野和视觉诱发电位 (VEP) 测试。 每个志愿者都将接受磁共振成像。 在主动扫描过程中,患者将被要求不要眨眼或通过盯着线圈镜反射的相机外部的红点来移动他们的头部。 获得的扩散张量数据将用于进一步分析。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Wasilkow、波兰、16010
        • 招聘中
        • Lisowski
        • 接触:
          • Lisowski Lukasz, MD
          • 电话号码:+48789194636
          • 邮箱lisowski@vp.pl

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

视神经病变。

排除标准:

MRI 的常见禁忌症(起搏器的存在、非 MRI 安全或幽闭恐惧症)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:各种类型的视神经病变
各种类型的视神经病变患者。
大脑磁共振弥散张量成像
视觉通路的电生理学。
全面的眼科检查(视力、色觉、眼压测量、使用裂隙灯和 Volk 镜片评估前房和眼底、黄斑和视神经盘 (OCT) 的光学相干断层扫描检查),神经视野)
其他:健康志愿者
大脑磁共振弥散张量成像
视觉通路的电生理学。
全面的眼科检查(视力、色觉、眼压测量、使用裂隙灯和 Volk 镜片评估前房和眼底、黄斑和视神经盘 (OCT) 的光学相干断层扫描检查),神经视野)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
西格玛参数
大体时间:一个月
我们算法中的西格玛参数提供了神经萎缩的定量测量
一个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (预期的)

2024年1月1日

研究完成 (预期的)

2024年1月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月16日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月28日

最后验证

2022年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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