シナプス可塑性の非侵襲的評価 (NEUROPLAST)
2023年3月21日 更新者：Antonio Suppa、Neuromed IRCCS
運動障害の影響を受けた患者における脳と脊髄のシナプス可塑性の非侵襲的評価
パーキンソン病を含む運動障害の根底にある病態生理学的メカニズムは、中枢神経系のいくつかの構造に影響を与えるシナプス可塑性の変化に関連しています。
以前のいくつかの神経生理学的調査では、M1の異常な長期増強とうつ病のような可塑性が示されていますが、脊髄を含む運動計画と実行に決定的に関与する他の領域はあまり研究されていません.
パーキンソン病は、樹状突起スパインの進行性の喪失と、それに続く特定の皮質の萎縮（すなわち、
M1) および皮質下構造 (すなわち.
被殻）。
これらの構造変化は、運動緩慢や硬直などの PD の主な臨床的特徴の原因となっています。
現在の研究プロジェクトは、パーキンソン病を含む運動障害患者のコホートにおけるM1および脊髄の変化したシナプス可塑性の根底にある主な病態生理学的メカニズムとそれらの関係を非侵襲的に調査することを目的としています。
より詳細には、研究者は、反復経頭蓋磁気刺激 (TMS) を含む可塑性を誘発することができる特定の方法論を使用します。これには、脊髄に関する M1 および局所的な筋肉振動に関するものがあります。
ニューロモデュレーション プロトコルは、対症療法の効果を考慮してランダムにスケジュールされた 2 つの個別のセッションを意味します。
さらに、患者は偽または実際の非侵襲的刺激グループにランダムに割り当てられます。
刺激プロトコルの前後に、研究者は標準化された手順に従って、特定の臨床的および神経生理学的対策 (すなわち、しきい値) を収集します。
結論として、この研究の目的は、非侵襲的手法を通じて、特定の運動障害に罹患した患者の M1 および脊髄の異常な可塑性を調査することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Antonio Suppa, MD, PhD
- 電話番号：+0039 3494940365
- メール：antonio.suppa@uniroma1.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Francesco Asci, MD
- 電話番号：+0039 3488263444
- メール：francesco.asci@uniroma1.it
研究場所
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-
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Pozzilli、イタリア、86077
- 募集
- IRCCS Neuromed
-
コンタクト：
- Antonio Suppa, MD
- 電話番号：+00390649914074
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
PD 25 HSの25人の患者
説明
包含基準:
- パーキンソン病の臨床診断
除外基準:
- 重度の認知障害やうつ病などの精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健常者
デバイス: 脊椎可塑性シータ バースト刺激を誘発する焦点筋肉振動と、M1 の可塑性を誘発する対連想刺激
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M1および脊髄の可塑性を誘導するための神経調節の非侵襲的技術
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パーキンソン病患者
デバイス: M1 の可塑性を誘発するためのシータ バースト刺激とペアの連想刺激 デバイス: 脊椎の可塑性を誘発するための局所的な筋肉振動
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M1および脊髄の可塑性を誘導するための神経調節の非侵襲的技術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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神経生理学的測定の分析
時間枠：ベースライン
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安静時運動閾値
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ベースライン
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神経生理学的測定の分析
時間枠：ベースライン
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アクティブな運動閾値
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ベースライン
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神経生理学的測定の分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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運動誘発電位の振幅
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研究完了まで、平均1年
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神経生理学的測定の分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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H反射
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研究完了まで、平均1年
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神経生理学的測定の分析
時間枠：研究完了まで、平均1年
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入出力曲線
|
研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年12月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月26日
最初の投稿 (実際)
2022年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月21日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。