Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Icke-invasiv bedömning av synaptisk plasticitet (NEUROPLAST)

21 mars 2023 uppdaterad av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Icke-invasiv bedömning av hjärnans och spinal synaptisk plasticitet hos patienter som drabbats av rörelsestörningar

De patofysiologiska mekanismerna bakom rörelsestörningar, inklusive Parkinsons sjukdom, har varit relaterade till förändrad synaptisk plasticitet som påverkar flera strukturer i det centrala nervsystemet. Även om flera tidigare neurofysiologiska undersökningar har visat onormal långvarig potentiering och depressionsliknande plasticitet i M1, har andra regioner som är avgörande involverade i motorisk planering och utförande, inklusive ryggmärgen, studerats mindre. Parkinsons sjukdom uppstår från den progressiva förlusten av dendritiska ryggraden följt av atrofi av specifik kortikal (dvs. M1) och subkortikala strukturer (dvs. putamen). Dessa strukturella förändringar är ansvariga för de huvudsakliga kliniska egenskaperna hos PD, såsom bradykinesi och stelhet. Det aktuella forskningsprojektet syftar till att på ett icke-invasivt sätt undersöka de huvudsakliga patofysiologiska mekanismerna bakom förändrad synaptisk plasticitet i M1 och ryggmärg och deras relation i en kohort av patienter med rörelsestörningar, inklusive Parkinsons sjukdom. Mer i detalj kommer utredarna att använda specifika metoder som kan inducera plasticitet, inklusive repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (TMS), angående M1 och fokalmuskelvibrationen, avseende ryggmärgen. Neuromodulationsprotokollet kommer att innebära 2 separata sessioner, slumpmässigt schemalagda för att ta hänsyn till effekten av den symtomatiska farmakologiska behandlingen. Vidare kommer patienter att slumpmässigt tilldelas sken eller riktiga icke-invasiva stimuleringsgrupper. Före och efter stimuleringsprotokollet kommer utredarna att samla in specifika kliniska såväl som neurofysiologiska åtgärder (dvs trösklar) enligt standardiserade procedurer. Sammanfattningsvis är målet med studien att undersöka den onormala plasticiteten i M1 och ryggmärgen hos patienter som drabbats av specifika rörelsestörningar, genom icke-invasiva tekniker.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Pozzilli, Italien, 86077
        • Rekrytering
        • IRCCS Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD
          • Telefonnummer: +00390649914074

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

25 patienter med PD 25 HS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av Parkinsons sjukdom

Exklusions kriterier:

  • psykiatriska störningar, inklusive allvarlig kongnitiv förlust och depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska ämnen
Enhet: fokal muskelvibration för att inducera spinal plasticitet theta burst-stimulering och parad associativ stimulering för att inducera plasticitet i M1
icke-invasiva tekniker för neuromodulering för att inducera plasticitet i M1 och ryggmärg
Patienter med Parkinsons sjukdom
Enhet: theta burst-stimulering och parad associativ stimulering för att inducera plasticitet i M1-enhet: fokal muskelvibration för att inducera spinal plasticitet
icke-invasiva tekniker för neuromodulering för att inducera plasticitet i M1 och ryggmärg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av neurofysiologiska åtgärder
Tidsram: baslinje
Vila motor tröskel
baslinje
Analys av neurofysiologiska åtgärder
Tidsram: baslinje
Aktiv motor tröskel
baslinje
Analys av neurofysiologiska åtgärder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Amplitud av motorframkallade potentialer
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Analys av neurofysiologiska åtgärder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
H reflex
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
Analys av neurofysiologiska åtgärder
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
input-output-kurva
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (Faktisk)

29 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera