시냅스 가소성의 비침습적 평가 (NEUROPLAST)
2023년 3월 21일 업데이트: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
운동 장애가 있는 환자의 뇌 및 척추 시냅스 가소성에 대한 비침습적 평가
파킨슨병을 포함하여 운동 장애의 기저에 있는 병태생리학적 메커니즘은 중추 신경계의 여러 구조에 영향을 미치는 변경된 시냅스 가소성과 관련이 있습니다.
이전의 여러 신경생리학적 조사에서 M1에서 비정상적인 장기 강화 및 우울증과 같은 가소성이 나타났지만, 척수를 포함하여 운동 계획 및 실행에 결정적으로 관련된 다른 영역은 덜 연구되었습니다.
파킨슨병은 특정 피질(즉,
M1) 및 피질 하부 구조(즉,
푸타멘).
이러한 구조적 변화는 운동완서 및 경직과 같은 PD의 주요 임상 특징을 담당합니다.
현재 연구 프로젝트는 M1 및 척수에서 변경된 시냅스 가소성의 기본이 되는 주요 병태생리학적 메커니즘과 파킨슨병을 포함한 운동 장애가 있는 환자 집단에서 이들의 관계를 비침습적으로 조사하는 것을 목표로 합니다.
보다 구체적으로 M1에 대한 반복적 경두개자기자극(TMS)과 척수에 대한 초점근육진동 등 가소성을 유도할 수 있는 구체적인 방법론을 사용할 예정이다.
신경조절 프로토콜은 증상에 따른 약리학적 치료의 효과를 고려하여 무작위로 계획된 2개의 개별 세션을 의미합니다.
또한, 환자는 가짜 또는 실제 비침습적 자극 그룹에 무작위로 배정됩니다.
자극 프로토콜 전후에 조사관은 표준화된 절차에 따라 특정 임상 및 신경생리학적 측정(즉, 역치)을 수집합니다.
결론적으로 본 연구의 목적은 비침습적 기법을 통해 특정 운동 장애가 있는 환자의 M1과 척수의 비정상적인 가소성을 조사하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Antonio Suppa, MD, PhD
- 전화번호: +0039 3494940365
- 이메일: antonio.suppa@uniroma1.it
연구 연락처 백업
- 이름: Francesco Asci, MD
- 전화번호: +0039 3488263444
- 이메일: francesco.asci@uniroma1.it
연구 장소
-
-
-
Pozzilli, 이탈리아, 86077
- 모병
- IRCCS Neuromed
-
연락하다:
- Antonio Suppa, MD
- 전화번호: +00390649914074
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
PD 25 HS 환자 25명
설명
포함 기준:
- 파킨슨병의 임상진단
제외 기준:
- 심각한인지 상실 및 우울증을 포함한 정신 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 과목
장치: 척추 가소성을 유도하기 위한 초점 근육 진동 세타 버스트 자극 및 M1에서 가소성을 유도하기 위한 쌍을 이룬 연관 자극
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M1 및 척수의 가소성을 유도하기 위한 신경조절의 비침습적 기술
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파킨슨병 환자
장치: M1에 가소성을 유도하기 위한 세타 버스트 자극 및 쌍을 이루는 연합 자극 장치: 척추 가소성을 유도하기 위한 초점 근육 진동
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M1 및 척수의 가소성을 유도하기 위한 신경조절의 비침습적 기술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경생리학적 측정 분석
기간: 기준선
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나머지 모터 임계값
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기준선
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신경생리학적 측정 분석
기간: 기준선
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활성 모터 임계값
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기준선
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신경생리학적 측정 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모터 유발 전위의 진폭
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학업 수료까지 평균 1년
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신경생리학적 측정 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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H 반사
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학업 수료까지 평균 1년
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신경생리학적 측정 분석
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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입출력 곡선
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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