Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv vurdering av synaptisk plastisitet (NEUROPLAST)

21. mars 2023 oppdatert av: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Ikke-invasiv vurdering av hjerne- og spinalsynaptisk plastisitet hos pasienter berørt av bevegelsesforstyrrelser

De patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for bevegelsesforstyrrelser, inkludert Parkinsons sykdom, har vært relatert til endret synaptisk plastisitet som påvirker flere strukturer i sentralnervesystemet. Selv om flere tidligere nevrofysiologiske undersøkelser har vist unormal langsiktig potensering og depresjonslignende plastisitet i M1, har andre regioner som er avgjørende involvert i motorisk planlegging og utførelse, inkludert ryggmargen, blitt studert mindre. Parkinsons sykdom oppstår fra progressivt tap av dendrittiske ryggrader etterfulgt av atrofi av spesifikke kortikale (dvs. M1) og subkortikale strukturer (dvs. putamen). Disse strukturelle endringene er ansvarlige for de viktigste kliniske trekk ved PD som bradykinesi og rigiditet. Det nåværende forskningsprosjektet tar sikte på å undersøke ikke-invasivt de viktigste patofysiologiske mekanismene som ligger til grunn for endret synaptisk plastisitet i M1 og ryggmargen og deres forhold i en kohort av pasienter med bevegelsesforstyrrelser, inkludert Parkinsons sykdom. Mer detaljert vil etterforskerne bruke spesifikke metoder som er i stand til å indusere plastisitet, inkludert repeterende transkraniell magnetisk stimulering (TMS), angående M1 og fokalmuskelvibrasjonen, angående ryggmargen. Nevromodulasjonsprotokollen vil innebære 2 separate økter, tilfeldig planlagt for å ta hensyn til effekten av den symptomatiske farmakologiske behandlingen. Videre vil pasienter tilfeldig fordeles til falske eller ekte ikke-invasive stimuleringsgrupper. Før og etter stimuleringsprotokollen vil etterforskerne samle spesifikke kliniske så vel som nevrofysiologiske mål (dvs. terskler) i henhold til standardiserte prosedyrer. Avslutningsvis er målet med studien å undersøke den unormale plastisiteten i M1 og ryggmargen hos pasienter som er rammet av spesifikke bevegelsesforstyrrelser, gjennom ikke-invasive teknikker.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Pozzilli, Italia, 86077
        • Rekruttering
        • IRCCS Neuromed
        • Ta kontakt med:
          • Antonio Suppa, MD
          • Telefonnummer: +00390649914074

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

25 pasienter med PD 25 HS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av Parkinsons sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske lidelser, inkludert alvorlig kongnitivt tap og depresjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sunne fag
Enhet: fokal muskelvibrasjon for å indusere spinal plastisitet theta burst stimulering og sammenkoblet assosiativ stimulering for å indusere plastisitet i M1
ikke-invasive teknikker for nevromodulering for å indusere plastisitet i M1 og ryggmargen
Pasienter med Parkinsons sykdom
Enhet: theta burst-stimulering og sammenkoblet assosiativ stimulering for å indusere plastisitet i M1-enhet: fokal muskelvibrasjon for å indusere spinal plastisitet
ikke-invasive teknikker for nevromodulering for å indusere plastisitet i M1 og ryggmargen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av nevrofysiologiske mål
Tidsramme: grunnlinje
Hvilemotorterskel
grunnlinje
Analyse av nevrofysiologiske mål
Tidsramme: grunnlinje
Aktiv motorterskel
grunnlinje
Analyse av nevrofysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Amplitude av motorfremkalte potensialer
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Analyse av nevrofysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
H refleks
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Analyse av nevrofysiologiske mål
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
input-output kurve
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

29. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere