Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní hodnocení synaptické plasticity (NEUROPLAST)

21. března 2023 aktualizováno: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Neinvazivní hodnocení mozkové a spinální synaptické plasticity u pacientů postižených pohybovými poruchami

Patofyziologické mechanismy, které jsou základem pohybových poruch, včetně Parkinsonovy choroby, souvisejí se změněnou synaptickou plasticitou postihující několik struktur centrálního nervového systému. Ačkoli několik předchozích neurofyziologických výzkumů prokázalo abnormální dlouhodobou potenciaci a plasticitu podobnou depresi u M1, další oblasti, které se zásadně podílejí na motorickém plánování a provádění, včetně míchy, byly studovány méně. Parkinsonova choroba vzniká progresivní ztrátou dendritických trnů s následnou atrofií specifické kortikální (tj. M1) a subkortikální struktury (tj. putamen). Tyto strukturální změny jsou zodpovědné za hlavní klinické rysy PD, jako je bradykineze a rigidita. Tento výzkumný projekt si klade za cíl neinvazivně zkoumat hlavní patofyziologické mechanismy, které jsou základem změněné synaptické plasticity v M1 a míše, a jejich vztah u kohorty pacientů s poruchami hybnosti, včetně Parkinsonovy choroby. Podrobněji budou vyšetřovatelé používat specifické metodiky schopné navodit plasticitu, včetně opakované transkraniální magnetické stimulace (TMS), týkající se M1 a vibrací fokálních svalů, pokud jde o míchu. Neuromodulační protokol bude zahrnovat 2 samostatná sezení, náhodně naplánovaná tak, aby se vzal v úvahu účinek symptomatické farmakologické léčby. Dále budou pacienti náhodně rozděleni do skupin simulované nebo skutečné neinvazivní stimulace. Před a po stimulačním protokolu výzkumníci shromáždí specifická klinická i neurofyziologická měření (tj. prahy) podle standardizovaných postupů. Závěrem je cílem studie neinvazivními technikami prozkoumat abnormální plasticitu M1 a míchy u pacientů se specifickými poruchami hybnosti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Itálie
      • Pozzilli, Itálie, 86077
        • Nábor
        • IRCCS Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD
          • Telefonní číslo: +00390649914074

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

25 pacientů s PD 25 HS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • klinická diagnóza Parkinsonovy choroby

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické poruchy, včetně těžké ztráty kognitivních funkcí a deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé předměty
Zařízení: vibrace fokálních svalů k vyvolání plasticity páteře stimulace theta burst a párová asociativní stimulace k vyvolání plasticity v M1
Přístroj: Zařízení: vibrace fokálních svalů a stimulace výbuchem theta
neinvazivní techniky neuromodulace pro navození plasticity v M1 a míše
Pacienti s Parkinsonovou chorobou
Zařízení: stimulace výbuchem theta a spárovaná asociativní stimulace k navození plasticity v M1 Zařízení: fokální svalové vibrace k navození plasticity páteře
Přístroj: Zařízení: vibrace fokálních svalů a stimulace výbuchem theta
neinvazivní techniky neuromodulace pro navození plasticity v M1 a míše

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza neurofyziologických opatření
Časové okno: základní linie
Práh motoru v klidu
základní linie
Analýza neurofyziologických opatření
Časové okno: základní linie
Práh aktivního motoru
základní linie
Analýza neurofyziologických opatření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Amplituda motorických evokovaných potenciálů
ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza neurofyziologických opatření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
H reflex
ukončením studia v průměru 1 rok
Analýza neurofyziologických opatření
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
vstupně-výstupní křivka
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Neuromed IRCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

29. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NEUR_03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit