Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjna ocena plastyczności synaptycznej (NEUROPLAST)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Nieinwazyjna ocena plastyczności synaptycznej mózgu i rdzenia kręgowego u pacjentów z zaburzeniami ruchu

Mechanizmy patofizjologiczne leżące u podstaw zaburzeń ruchowych, w tym choroby Parkinsona, zostały powiązane ze zmienioną plastycznością synaptyczną wpływającą na kilka struktur ośrodkowego układu nerwowego. Chociaż kilka wcześniejszych badań neurofizjologicznych wykazało nieprawidłowe długoterminowe wzmocnienie i plastyczność podobną do depresji w M1, inne regiony kluczowe w planowaniu i wykonywaniu ruchu, w tym rdzeń kręgowy, były mniej badane. Choroba Parkinsona wynika z postępującej utraty kolców dendrytycznych, po której następuje atrofia specyficznych korowych (tj. M1) i struktur podkorowych (tj. skorupa). Te zmiany strukturalne są odpowiedzialne za główne cechy kliniczne PD, takie jak spowolnienie ruchowe i sztywność. Niniejszy projekt badawczy ma na celu nieinwazyjne zbadanie głównych mechanizmów patofizjologicznych leżących u podstaw zmienionej plastyczności synaptycznej w M1 i rdzeniu kręgowym oraz ich związku w kohorcie pacjentów z zaburzeniami ruchowymi, w tym chorobą Parkinsona. Bardziej szczegółowo, badacze wykorzystają określone metody, które mogą wywołać plastyczność, w tym powtarzalną przezczaszkową stymulację magnetyczną (TMS) dotyczącą M1 i ogniskową wibrację mięśni dotyczącą rdzenia kręgowego. Protokół neuromodulacji obejmuje 2 oddzielne sesje, zaplanowane losowo w celu uwzględnienia efektu objawowego leczenia farmakologicznego. Ponadto pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grup pozorowanej lub prawdziwej nieinwazyjnej stymulacji. Przed i po protokole stymulacji badacze zbiorą określone pomiary kliniczne i neurofizjologiczne (tj. progi) zgodnie ze standardowymi procedurami. Podsumowując, celem badania jest zbadanie nieprawidłowej plastyczności M1 i rdzenia kręgowego u pacjentów dotkniętych określonymi zaburzeniami ruchowymi, za pomocą nieinwazyjnych technik.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Pozzilli, Włochy, 86077
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Neuromed
        • Kontakt:
          • Antonio Suppa, MD
          • Numer telefonu: +00390649914074

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

25 pacjentów z PD 25 HS

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka kliniczna choroby Parkinsona

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia psychiczne, w tym ciężkie zaburzenia funkcji poznawczych i depresja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe przedmioty
Urządzenie: wibracje mięśni ogniskowych w celu wywołania plastyczności kręgosłupa, stymulacja wybuchu theta i sparowana stymulacja asocjacyjna w celu wywołania plastyczności w M1
Urządzenie: Urządzenie: ogniskowa wibracja mięśni i stymulacja impulsem theta
nieinwazyjne techniki neuromodulacji do indukcji plastyczności w M1 i rdzeniu kręgowym
Pacjenci z chorobą Parkinsona
Urządzenie: stymulacja impulsem theta i sparowana stymulacja asocjacyjna w celu wywołania plastyczności w M1 Urządzenie: ogniskowa wibracja mięśni w celu wywołania plastyczności kręgosłupa
Urządzenie: Urządzenie: ogniskowa wibracja mięśni i stymulacja impulsem theta
nieinwazyjne techniki neuromodulacji do indukcji plastyczności w M1 i rdzeniu kręgowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza pomiarów neurofizjologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Spoczynkowy próg motoryczny
linia bazowa
Analiza pomiarów neurofizjologicznych
Ramy czasowe: linia bazowa
Aktywny próg motoryczny
linia bazowa
Analiza pomiarów neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Amplituda motorycznych potencjałów wywołanych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza pomiarów neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odruch H
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Analiza pomiarów neurofizjologicznych
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
krzywa wejścia-wyjścia
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Neuromed IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NEUR_03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj