- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05353517
Évaluation non invasive de la plasticité synaptique (NEUROPLAST)
21 mars 2023 mis à jour par: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS
Évaluation non invasive de la plasticité synaptique cérébrale et spinale chez les patients atteints de troubles du mouvement
Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents aux troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson, ont été liés à une altération de la plasticité synaptique affectant plusieurs structures du système nerveux central.
Bien que plusieurs enquêtes neurophysiologiques antérieures aient montré une potentialisation anormale à long terme et une plasticité de type dépression dans M1, d'autres régions impliquées de manière cruciale dans la planification et l'exécution motrices, y compris la moelle épinière, ont été moins étudiées.
La maladie de Parkinson résulte de la perte progressive des épines dendritiques suivie d'une atrophie de corticales spécifiques (c'est-à-dire
M1) et les structures sous-corticales (i.e.
putamen).
Ces changements structurels sont responsables des principales caractéristiques cliniques de la MP telles que la bradykinésie et la rigidité.
Le présent projet de recherche vise à sonder de manière non invasive les principaux mécanismes physiopathologiques sous-jacents à l'altération de la plasticité synaptique dans M1 et la moelle épinière et leur relation dans une cohorte de patients atteints de troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson.
Plus en détail, les chercheurs utiliseront des méthodologies spécifiques capables d'induire la plasticité, y compris la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS), concernant le M1 et la vibration musculaire focale, concernant la moelle épinière.
Le protocole de neuromodulation impliquera 2 séances distinctes, programmées au hasard pour tenir compte de l'effet du traitement pharmacologique symptomatique.
De plus, les patients seront assignés au hasard à des groupes de stimulation fictive ou réelle non invasive.
Avant et après le protocole de stimulation, les enquêteurs recueilleront des mesures cliniques et neurophysiologiques spécifiques (c'est-à-dire des seuils) selon des procédures standardisées.
En conclusion, l'objectif de l'étude est d'étudier la plasticité anormale du M1 et de la moelle épinière chez les patients atteints de troubles du mouvement spécifiques, grâce à des techniques non invasives.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Antonio Suppa, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +0039 3494940365
- E-mail: antonio.suppa@uniroma1.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Francesco Asci, MD
- Numéro de téléphone: +0039 3488263444
- E-mail: francesco.asci@uniroma1.it
Lieux d'étude
-
-
-
Pozzilli, Italie, 86077
- Recrutement
- IRCCS Neuromed
-
Contact:
- Antonio Suppa, MD
- Numéro de téléphone: +00390649914074
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
25 patients atteints de MP 25 HS
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic clinique de la maladie de Parkinson
Critère d'exclusion:
- les troubles psychiatriques, y compris les troubles cognitifs graves et la dépression
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Sujets sains
Dispositif : vibration musculaire focale pour induire une stimulation thêta de la plasticité vertébrale et une stimulation associative appariée pour induire la plasticité en M1
|
techniques non invasives de neuromodulation pour induire la plasticité dans M1 et la moelle épinière
|
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Dispositif : stimulation par rafale thêta et stimulation associative appariée pour induire la plasticité en M1 Dispositif : vibration musculaire focale pour induire la plasticité vertébrale
|
techniques non invasives de neuromodulation pour induire la plasticité dans M1 et la moelle épinière
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: ligne de base
|
Seuil moteur repos
|
ligne de base
|
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: ligne de base
|
Seuil moteur actif
|
ligne de base
|
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Amplitude des potentiels évoqués moteurs
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Réflexe H
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
courbe entrée-sortie
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2022
Première publication (Réel)
29 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NEUR_03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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