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Évaluation non invasive de la plasticité synaptique (NEUROPLAST)

21 mars 2023 mis à jour par: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Évaluation non invasive de la plasticité synaptique cérébrale et spinale chez les patients atteints de troubles du mouvement

Les mécanismes physiopathologiques sous-jacents aux troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson, ont été liés à une altération de la plasticité synaptique affectant plusieurs structures du système nerveux central. Bien que plusieurs enquêtes neurophysiologiques antérieures aient montré une potentialisation anormale à long terme et une plasticité de type dépression dans M1, d'autres régions impliquées de manière cruciale dans la planification et l'exécution motrices, y compris la moelle épinière, ont été moins étudiées. La maladie de Parkinson résulte de la perte progressive des épines dendritiques suivie d'une atrophie de corticales spécifiques (c'est-à-dire M1) et les structures sous-corticales (i.e. putamen). Ces changements structurels sont responsables des principales caractéristiques cliniques de la MP telles que la bradykinésie et la rigidité. Le présent projet de recherche vise à sonder de manière non invasive les principaux mécanismes physiopathologiques sous-jacents à l'altération de la plasticité synaptique dans M1 et la moelle épinière et leur relation dans une cohorte de patients atteints de troubles du mouvement, y compris la maladie de Parkinson. Plus en détail, les chercheurs utiliseront des méthodologies spécifiques capables d'induire la plasticité, y compris la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (TMS), concernant le M1 et la vibration musculaire focale, concernant la moelle épinière. Le protocole de neuromodulation impliquera 2 séances distinctes, programmées au hasard pour tenir compte de l'effet du traitement pharmacologique symptomatique. De plus, les patients seront assignés au hasard à des groupes de stimulation fictive ou réelle non invasive. Avant et après le protocole de stimulation, les enquêteurs recueilleront des mesures cliniques et neurophysiologiques spécifiques (c'est-à-dire des seuils) selon des procédures standardisées. En conclusion, l'objectif de l'étude est d'étudier la plasticité anormale du M1 et de la moelle épinière chez les patients atteints de troubles du mouvement spécifiques, grâce à des techniques non invasives.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Pozzilli, Italie, 86077
        • Recrutement
        • IRCCS Neuromed
        • Contact:
          • Antonio Suppa, MD
          • Numéro de téléphone: +00390649914074

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

25 patients atteints de MP 25 HS

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic clinique de la maladie de Parkinson

Critère d'exclusion:

  • les troubles psychiatriques, y compris les troubles cognitifs graves et la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets sains
Dispositif : vibration musculaire focale pour induire une stimulation thêta de la plasticité vertébrale et une stimulation associative appariée pour induire la plasticité en M1
techniques non invasives de neuromodulation pour induire la plasticité dans M1 et la moelle épinière
Patients atteints de la maladie de Parkinson
Dispositif : stimulation par rafale thêta et stimulation associative appariée pour induire la plasticité en M1 Dispositif : vibration musculaire focale pour induire la plasticité vertébrale
techniques non invasives de neuromodulation pour induire la plasticité dans M1 et la moelle épinière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: ligne de base
Seuil moteur repos
ligne de base
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: ligne de base
Seuil moteur actif
ligne de base
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Amplitude des potentiels évoqués moteurs
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Réflexe H
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Analyse des mesures neurophysiologiques
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
courbe entrée-sortie
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2022

Première publication (Réel)

29 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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