Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Niet-invasieve beoordeling van synaptische plasticiteit (NEUROPLAST)

21 maart 2023 bijgewerkt door: Antonio Suppa, Neuromed IRCCS

Niet-invasieve beoordeling van hersen- en spinale synaptische plasticiteit bij patiënten met bewegingsstoornissen

De pathofysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan bewegingsstoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson, zijn in verband gebracht met veranderde synaptische plasticiteit die verschillende structuren van het centrale zenuwstelsel aantast. Hoewel verschillende eerdere neurofysiologische onderzoeken abnormale potentiëring op lange termijn en depressie-achtige plasticiteit in M1 hebben aangetoond, zijn andere regio's die cruciaal betrokken zijn bij motorische planning en uitvoering, waaronder het ruggenmerg, minder bestudeerd. De ziekte van Parkinson ontstaat door het progressieve verlies van dendritische stekels gevolgd door atrofie van specifieke corticale (d.w.z. M1) en subcorticale structuren (d.w.z. putamen). Deze structurele veranderingen zijn verantwoordelijk voor de belangrijkste klinische kenmerken van de ziekte van Parkinson, zoals bradykinesie en rigiditeit. Het huidige onderzoeksproject heeft tot doel om op niet-invasieve wijze de belangrijkste pathofysiologische mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan veranderde synaptische plasticiteit in M1 en het ruggenmerg en hun relatie in een cohort van patiënten met bewegingsstoornissen, waaronder de ziekte van Parkinson. Meer in detail zullen de onderzoekers specifieke methodologieën gebruiken die plasticiteit kunnen induceren, waaronder de repetitieve transcraniële magnetische stimulatie (TMS), met betrekking tot de M1 en de focale spiertrilling, met betrekking tot het ruggenmerg. Het neuromodulatieprotocol omvat 2 afzonderlijke sessies, willekeurig gepland om rekening te houden met het effect van de symptomatische farmacologische behandeling. Bovendien zullen patiënten willekeurig worden toegewezen aan nep- of echte niet-invasieve stimulatiegroepen. Voor en na het stimulatieprotocol verzamelen de onderzoekers specifieke klinische en neurofysiologische metingen (d.w.z. drempels) volgens gestandaardiseerde procedures. Concluderend, het doel van de studie is om de abnormale plasticiteit in de M1 en het ruggenmerg te onderzoeken bij patiënten met specifieke bewegingsstoornissen, door middel van niet-invasieve technieken.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Pozzilli, Italië, 86077
        • Werving
        • IRCCS Neuromed
        • Contact:
          • Antonio Suppa, MD
          • Telefoonnummer: +00390649914074

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

25 patiënten met PD 25 HS

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • klinische diagnose van de ziekte van Parkinson

Uitsluitingscriteria:

  • psychiatrische stoornissen, waaronder ernstig congnitief verlies en depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde onderwerpen
Apparaat: focale spiertrilling om spinale plasticiteit theta burst-stimulatie te induceren en gepaarde associatieve stimulatie om plasticiteit in M1 te induceren
niet-invasieve technieken van neuromodulatie voor het induceren van plasticiteit in M1 en het ruggenmerg
Patiënten met de ziekte van Parkinson
Apparaat: theta burst-stimulatie en gepaarde associatieve stimulatie om plasticiteit in M1 te induceren Apparaat: focale spiertrilling om spinale plasticiteit te induceren
niet-invasieve technieken van neuromodulatie voor het induceren van plasticiteit in M1 en het ruggenmerg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analyse van neurofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: basislijn
Rust motorische drempel
basislijn
Analyse van neurofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: basislijn
Actieve motordrempel
basislijn
Analyse van neurofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Amplitude van motor evoked potentials
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Analyse van neurofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
H-reflex
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Analyse van neurofysiologische maatregelen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
input-output-curve
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren