突触可塑性的无创评估 (NEUROPLAST)
2023年3月21日 更新者：Antonio Suppa、Neuromed IRCCS
受运动障碍影响的患者大脑和脊柱突触可塑性的无创评估
运动障碍（包括帕金森病）的病理生理机制与影响中枢神经系统多个结构的突触可塑性改变有关。
尽管之前的几项神经生理学研究表明 M1 中存在异常的长期增强和抑郁样可塑性，但对其他与运动计划和执行至关重要的区域（包括脊髓）的研究较少。
帕金森病起因于树突棘的进行性丧失，随后是特定皮质（即
M1）和皮层下结构（即
壳核）。
这些结构变化导致 PD 的主要临床特征，例如运动迟缓和强直。
本研究项目旨在非侵入性地探讨 M1 和脊髓突触可塑性改变的主要病理生理机制，以及它们在一组运动障碍患者（包括帕金森病）中的关系。
更详细地说，研究人员将使用能够诱导可塑性的特定方法，包括重复经颅磁刺激 (TMS)，涉及 M1 和局灶性肌肉振动，涉及脊髓。
神经调节方案将意味着 2 个单独的疗程，随机安排以考虑对症药物治疗的效果。
此外，患者将被随机分配到假的或真正的非侵入性刺激组。
在刺激方案前后，研究人员将根据标准化程序收集特定的临床和神经生理学指标（即阈值）。
总之，该研究的目的是通过非侵入性技术研究受特定运动障碍影响的患者的 M1 和脊髓的异常可塑性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Antonio Suppa, MD, PhD
- 电话号码：+0039 3494940365
- 邮箱：antonio.suppa@uniroma1.it
研究联系人备份
- 姓名：Francesco Asci, MD
- 电话号码：+0039 3488263444
- 邮箱：francesco.asci@uniroma1.it
学习地点
-
-
-
Pozzilli、意大利、86077
- 招聘中
- IRCCS Neuromed
-
接触：
- Antonio Suppa, MD
- 电话号码：+00390649914074
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
25 名 PD 25 HS 患者
描述
纳入标准：
- 帕金森病的临床诊断
排除标准：
- 精神疾病，包括严重的认知丧失和抑郁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康受试者
设备：局灶性肌肉振动诱导脊柱可塑性 θ 爆发刺激和成对的联想刺激以诱导 M1 的可塑性
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诱导 M1 和脊髓可塑性的非侵入性神经调节技术
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帕金森病患者
装置：theta 爆发刺激和成对的联想刺激以诱导 M1 中的可塑性 装置：局灶性肌肉振动以诱导脊柱可塑性
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诱导 M1 和脊髓可塑性的非侵入性神经调节技术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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神经生理学指标分析
大体时间：基线
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静止运动阈值
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基线
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神经生理学指标分析
大体时间：基线
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主动运动阈值
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基线
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神经生理学指标分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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运动诱发电位的幅度
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通过学习完成，平均1年
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神经生理学指标分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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H反射
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通过学习完成，平均1年
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神经生理学指标分析
大体时间：通过学习完成，平均1年
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投入产出曲线
|
通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月26日
首次发布 (实际的)
2022年4月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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