健康なボランティアにおける1回の単回投与（50および200mg）後のGNS561の薬物動態、安全性、および忍容性に対する食品および製剤の影響

包含基準:

• BMI は 18 (含む) から 26 kg/m² (含む) の間になります。
• -参加者は、健康状態が良好で、重大な病歴がなく、身体検査、バイタルサイン、およびスクリーニング時および/または治験薬の初回投与前の12誘導心電図に臨床的に重大な（CS）異常がないこと
• 12 誘導心電図で、QT (QTcF) のフリデリシア補正係数が男性参加者の場合は 450 ミリ秒以下、女性参加者の場合は 470 ミリ秒以下である
• -出産の可能性のある女性被験者は、スクリーニングおよびベースラインで血清/尿妊娠検査が陰性でなければなりません
• -出産の可能性のある女性被験者と男性被験者は、研究参加期間中および治療完了後最大6か月間、適切で非常に効果的な避妊薬を使用することに同意する必要があります
• -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。
• -書面によるインフォームドコンセントを理解し、提供できる。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の母親
• -キノロン誘導体に対する既知のアレルギー反応（キニーネ、クロロキン、メフロキンなど）
• -臨床的に重大な検査異常のある被験者
• -QT延長の病歴（QTc≧500ミリ秒）または長いQT不整脈または心疾患または徐脈<50/分または未修正の低カリウム血症の家族歴
• 進行中の制御不能な感染症
• -既存の網膜症または黄斑症の病歴
• -治験への参加 ≤ 4週間前 GNS561の最初の計画された投与
• -吸収不良の問題（例：胃バイパスまたは胃切除患者）、現在または過去の重大な胃腸疾患
• 精神的または法的障害のある患者