このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脊椎および肩の初回手術における深部組織のクチバクテリウム座瘡

2022年4月26日 更新者:Carlos Torrens、Hospital del Mar

過酸化ベンゾイルは、最初の脊椎および肩の手術におけるクチバクテリウム アクネの負担を軽減できますか?前向きランダム化研究

肩の主要な人工装具手術を受けている患者と脊椎の主要な器具を使用した手術を受けている患者から深部組織サンプルを入手します。 患者は無作為に割り付けられ、手術の 3 日前に過酸化ベンゾイルが投与されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

肩のプロテーゼ手術や脊椎のインターベンション手術は、一般的にクチバクテリウム アクネスによって汚染されています。 この汚染の重大性は不明ですが、一部の患者では、手術によるクチバクテリウム アクネの汚染がインプラントの長期感染を引き起こす可能性があるため、懸念の原因となります。 最も一般的な感染症を引き起こす細菌が黄色ブドウ球菌である膝や股関節の手術とは異なり、肩や脊椎の手術では、Cutibacterium Acnes は、感染症に最も頻繁に関連する細菌の 1 つです。 ペリインプラント。 クロルヘキシジンによる皮膚の準備と、セファゾリンによる抗生物質による予防は、Cutibacterium Acnes の根絶には効果がないことが示されています。 最近、さまざまな研究が、局所適用における過酸化ベンゾイルの使用を支持し、皮膚へのクチバクテリウム アクネスの負荷を軽減します。 それにもかかわらず、感染率を低下させることも、インプラント周囲感染に関連するクチバクテリウム アクネスのファイロタイプを低下させることも示されていません (IA、IB、および II)。

肩の主要な人工装具手術を受けている患者と脊椎の主要な器具を使用した手術を受けている患者から深部組織サンプルを入手します。 患者は無作為に割り付けられ、手術の 3 日前に過酸化ベンゾイルが投与されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • 一次人工肩手術.
  • 脊椎の器具を備えた一次手術。

除外基準:

  • アクティブな感染。
  • 以前の手術。
  • -過去6か月の手術前の介入主義(浸潤、関節CT、関節MRI)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
SHAM_COMPARATOR:過酸化ベンゾイルを使用していない患者
手術前の切開部への過酸化ベンゾイル塗布
実験的:過酸化ベンゾイル患者
手術前の切開部への過酸化ベンゾイル塗布

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクネ菌
時間枠:2週間
深部組織におけるアクネ菌の分離
2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する