此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

初级脊柱和肩部手术中深层组织中的痤疮杆菌

2022年4月26日 更新者:Carlos Torrens、Hospital del Mar

过氧化苯甲酰能否减轻原发性脊柱和肩部手术中痤疮杆菌的负担?前瞻性随机研究

从接受肩部初级修复手术的患者和接受脊柱初级器械手术的患者中获取深层组织样本。 患者将在手术前 3 天随机接受过氧化苯甲酰。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

肩部假体手术以及脊柱介入手术通常会被痤疮杆菌污染。 虽然这种污染的严重性尚不清楚,但它代表了一个令人担忧的原因,因为在一些患者中,手术中污染的痤疮杆菌可能会导致植入物的长期感染。 与膝关节和髋关节手术中最常见的引起感染的细菌是金黄色葡萄球菌不同,在肩部和脊柱手术中,痤疮杆菌是最常与感染相关的细菌之一。 种植体周围。 使用洗必泰进行皮肤准备以及使用头孢唑啉进行抗生素预防已被证明无法有效根除痤疮杆菌。 最近,不同的研究支持在局部应用中使用过氧化苯甲酰,以减少皮肤上痤疮杆菌的负荷。 尽管如此,它并没有被证明可以降低感染率,也没有减少与种植体周围感染相关的痤疮杆菌种系型(IA、IB 和 II)。

从接受肩部初级修复手术的患者和接受脊柱初级器械手术的患者中获取深层组织样本。 患者将在手术前 3 天随机接受过氧化苯甲酰。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

200

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者 > 18 岁。
  • 初级假体肩部手术。
  • 脊柱的器械初级手术。

排除标准:

  • 主动感染。
  • 以前的手术。
  • 过去 6 个月的手术前干预(浸润、关节 CT、关节 MRI)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
SHAM_COMPARATOR:没有过氧化苯甲酰的患者
过氧化苯甲酰在手术前应用在切口区域
实验性的:过氧化苯甲酰患者
过氧化苯甲酰在手术前应用在切口区域

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痤疮杆菌
大体时间:2周
深层组织中痤疮杆菌的分离
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年5月1日

初级完成 (预期的)

2023年5月1日

研究完成 (预期的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年4月26日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月26日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月26日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅