일차 척추 및 어깨 수술에서 심부 조직의 Cutibacterium 여드름
벤조일 퍼옥사이드가 일차 척추 및 어깨 수술에서 큐티박테리움 여드름의 부담을 줄일 수 있습니까? 전향적 무작위 연구
연구 개요
상세 설명
어깨 보철 수술과 척추 중재 수술은 일반적으로 Cutibacterium Acnes에 의해 오염됩니다. 이 오염의 중요성은 알려지지 않았지만 일부 환자의 경우 수술로 인한 Cutibacterium Acnes 오염으로 인해 임플란트의 장기적인 감염이 발생할 수 있기 때문에 우려의 원인이 됩니다. 가장 흔한 감염 원인균이 황색포도상구균인 무릎 및 고관절 수술과 달리 어깨 및 척추 수술에서 Cutibacterium Acnes는 감염과 가장 자주 관련된 세균 중 하나입니다. 임플란트 주위. 클로르헥시딘을 사용한 피부 준비 및 세파졸린을 사용한 예방적 항생제는 큐티박테리움 여드름 박멸에 효과가 없는 것으로 나타났습니다. 최근 다양한 연구가 피부에 큐티박테리움 아크네스의 부하를 줄이기 위해 국소 적용 시 벤조일 퍼옥사이드의 사용을 지원합니다. 그럼에도 불구하고 감염률을 감소시키거나 임플란트 주변 감염(IA, IB 및 II)과 관련된 Cutibacterium acnes의 계통형을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다.
어깨의 기본 보철 수술을 받는 환자와 척추의 기본 기구 수술을 받는 환자로부터 깊은 조직 샘플을 얻습니다. 환자는 수술 3일 전에 무작위로 과산화 벤조일을 투여받게 됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 > 18세.
- 기본 인공 어깨 수술.
- 척추의 계측 기본 수술.
제외 기준:
- 활성 감염.
- 이전 수술.
- 지난 6개월 동안 수술 전 개입주의(침윤, 관절-CT, 관절-MRI)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: 벤조일퍼옥사이드가 없는 환자
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수술 전 절개 부위에 과산화벤조일 도포
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실험적: 과산화벤조일 환자
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수술 전 절개 부위에 과산화벤조일 도포
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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큐티박테리움 아크네스
기간: 이주
|
심부조직에서 Cutibacterium acnes 분리
|
이주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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벤조일퍼옥사이드에 대한 임상 시험
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Actavis Mid-Atlantic LLC완전한
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Universidade Federal do Para완전한