Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cutibacterium Acnes w tkankach głębokich w pierwotnej chirurgii kręgosłupa i barku

26 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Czy nadtlenek benzoilu może zmniejszyć obciążenie Cutibacterium Acnes w pierwotnej chirurgii kręgosłupa i barku? Prospektywne badanie z randomizacją

Uzyskać próbki tkanek głębokich od pacjentów poddawanych pierwotnej operacji protetycznej barku i pacjentów poddawanych podstawowej operacji kręgosłupa z użyciem narzędzi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nadtlenek benzoilu na 3 dni przed operacją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chirurgia protetyczna barku, jak również interwencyjna chirurgia kręgosłupa są często skażone przez Cutibacterium Acnes. Chociaż znaczenie tego zanieczyszczenia nie jest znane, stanowi ono powód do niepokoju, ponieważ u niektórych pacjentów zanieczyszczenie Cutibacterium Acnes podczas zabiegu chirurgicznego może spowodować długotrwałe zakażenie implantu. W przeciwieństwie do operacji kolana i biodra, gdzie najczęstszymi drobnoustrojami powodującymi infekcje są Staphylococcus aureus, w chirurgii barku i kręgosłupa Cutibacterium Acnes jest jednym z drobnoustrojów najczęściej kojarzonych z infekcjami. implant okołoporodowy. Wykazano, że przygotowanie skóry chlorheksydyną oraz profilaktyka antybiotykowa cefazoliną są nieskuteczne w eradykacji Cutibacterium Acnes. Ostatnio różne badania potwierdzają stosowanie nadtlenku benzoilu do stosowania miejscowego w celu zmniejszenia obciążenia skóry Cutibacterium acnes. Mimo to nie wykazano, aby zmniejszał częstość infekcji ani zmniejszał liczbę filotypów Cutibacterium Acnes związanych z infekcjami wokół implantu (IA, IB i II).

Uzyskać próbki tkanek głębokich od pacjentów poddawanych pierwotnej operacji protetycznej barku i pacjentów poddawanych podstawowej operacji kręgosłupa z użyciem narzędzi. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej nadtlenek benzoilu na 3 dni przed operacją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci > 18 lat.
  • Pierwotna operacja protezy barku.
  • Instrumentalna pierwotna chirurgia kręgosłupa.

Kryteria wyłączenia:

  • aktywna infekcja.
  • poprzednie operacje.
  • interwencjonizmu przed operacją w ciągu ostatnich 6 miesięcy (nacieki, artro-TK, artro-MRI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
SHAM_COMPARATOR: Pacjenci bez nadtlenku benzoilu
Aplikacja nadtlenku benzoilu w okolicy nacięcia przed operacją
EKSPERYMENTALNY: Pacjenci z nadtlenkiem benzoilu
Aplikacja nadtlenku benzoilu w okolicy nacięcia przed operacją

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cutibacterium acnes
Ramy czasowe: 2 tygodnie
izolacja Cutibacterium acnes w tkankach głębokich
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj