Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cutibacterium Acnes i djupa vävnader i primär ryggrads- och axelkirurgi

26 april 2022 uppdaterad av: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Kan bensoylperoxid minska bördan av Cutibacterium Acnes vid primär rygg- och axelkirurgi? Prospektiv randomiserad studie

Ta djupa vävnadsprover från patienter som genomgår primär proteskirurgi i axeln och patienter som genomgår primär instrumenterad operation av ryggraden. Patienterna kommer att randomiseras för att få bensoylperoxid 3 dagar före operationen.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axelproteskirurgi såväl som interventionskirurgi på ryggraden är ofta förorenade av Cutibacterium Acnes. Även om betydelsen av denna kontaminering är okänd, utgör den en anledning till oro eftersom förorenande Cutibacterium Acnes från kirurgi hos vissa patienter kan utveckla en långvarig infektion av implantatet. Till skillnad från knä- och höftoperationer, där de vanligaste infektionsframkallande bakterierna är Staphylococcus aureus, representerar Cutibacterium Acnes vid axel- och ryggradskirurgi en av de bakterier som oftast förknippas med infektioner. perimplantat. Hudpreparat med klorhexidin samt antibiotikaprofylax med cefazolin har visat sig vara ineffektiva för att utrota Cutibacterium Acnes. Nyligen stöder olika studier användningen av bensoylperoxid vid topikal applicering, för att minska belastningen av Cutibacterium acnes på huden. Trots detta har det inte visats minska infektionshastigheten och inte heller minska fylotyperna av Cutibacterium acnes associerade med peri-implantatinfektioner (IA, IB och II).

Ta djupa vävnadsprover från patienter som genomgår primär proteskirurgi i axeln och patienter som genomgår primär instrumenterad operation av ryggraden. Patienterna kommer att randomiseras för att få bensoylperoxid 3 dagar före operationen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter > 18 år.
  • Primär axelprotesoperation.
  • Instrumenterad primär operation av ryggraden.

Exklusions kriterier:

  • aktiv infektion.
  • tidigare operationer.
  • interventionism före operation under de senaste 6 månaderna (infiltrationer, artro-CT, artro-MRI)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
SHAM_COMPARATOR: Patienter utan bensoylperoxid
Bensoylperoxid applicering i snittområdet före operation
EXPERIMENTELL: Patienter med bensoylperoxid
Bensoylperoxid applicering i snittområdet före operation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Cutibacterium acnes
Tidsram: 2 veckor
isolering av Cutibacterium acnes i de djupa vävnaderna
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Första postat (FAKTISK)

2 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera