Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Cutibacterium Acnes в глубоких тканях при первичной хирургии позвоночника и плечевого сустава

26 апреля 2022 г. обновлено: Carlos Torrens, Hospital del Mar

Может ли перекись бензоила уменьшить количество кутибактерий угревой сыпи при первичной хирургии позвоночника и плечевого сустава? Проспективное рандомизированное исследование

Получите образцы глубоких тканей у пациентов, перенесших первичную хирургическую операцию по протезированию плеча, и у пациентов, перенесших первичную инструментальную хирургию позвоночника. Пациенты будут рандомизированы для получения перекиси бензоила за 3 дня до операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Операции по протезированию плечевого сустава, а также интервенционные операции на позвоночнике обычно контаминированы Cutibacterium Acnes. Хотя значимость этого загрязнения неизвестна, оно представляет собой повод для беспокойства, поскольку у некоторых пациентов заражение Cutibacterium Acnes во время операции может привести к длительной инфекции имплантата. В отличие от операций на колене и тазобедренном суставе, где наиболее распространенными инфекционными возбудителями являются золотистый стафилококк, при операциях на плече и позвоночнике Cutibacterium Acnes представляет собой один из микробов, наиболее часто связанных с инфекциями. пери имплант. Было показано, что обработка кожи хлоргексидином, а также профилактика антибиотиками цефазолином неэффективны для уничтожения Cutibacterium Acnes. В последнее время различные исследования поддерживают использование бензоилпероксида для местного применения для снижения нагрузки на кожу Cutibacterium acnes. Несмотря на это, не было показано ни снижения частоты инфекций, ни уменьшения количества филотипов Cutibacterium acnes, связанных с периимплантными инфекциями (IA, IB и II).

Получите образцы глубоких тканей у пациентов, перенесших первичную хирургическую операцию по протезированию плеча, и у пациентов, перенесших первичную инструментальную хирургию позвоночника. Пациенты будут рандомизированы для получения перекиси бензоила за 3 дня до операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты > 18 лет.
  • Первичное протезирование плеча.
  • Инструментальная первичная хирургия позвоночника.

Критерий исключения:

  • активная инфекция.
  • предыдущие операции.
  • интервенционизм до операции в течение последних 6 мес (инфильтрации, артро-КТ, артро-МРТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
SHAM_COMPARATOR: Пациенты без перекиси бензоила
Применение перекиси бензоила в области разреза перед операцией
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пациенты с перекисью бензоила
Применение перекиси бензоила в области разреза перед операцией

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кутибактерии акне
Временное ограничение: 2 недели
выделение Cutibacterium acnes в глубоких тканях
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться