Cutibacterium Acnes em tecidos profundos em cirurgia primária de coluna e ombro
O peróxido de benzoíla pode diminuir a carga de cutibacterium acnes em cirurgia primária de coluna e ombro? Estudo Prospectivo Randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirurgia de prótese de ombro, bem como a cirurgia intervencionista na coluna, são comumente contaminadas por Cutibacterium Acnes. Embora a significância dessa contaminação seja desconhecida, ela representa um motivo de preocupação, pois em alguns pacientes, a contaminação por Cutibacterium Acnes da cirurgia pode desenvolver infecção do implante a longo prazo. Ao contrário de cirurgias de joelho e quadril, onde os germes causadores de infecção mais comuns são Staphylococcus aureus, em cirurgia de ombro e coluna, Cutibacterium Acnes representa um dos germes mais frequentemente associados a infecções. peri-implante. A preparação da pele com clorexidina, bem como a profilaxia antibiótica com cefazolina, demonstraram ser ineficazes na erradicação da Cutibacterium Acnes. Recentemente, diferentes estudos suportam o uso de peróxido de benzoíla em aplicação tópica, para reduzir a carga de Cutibacterium acnes na pele. Apesar disso, não demonstrou reduzir a taxa de infecção, nem reduzir os filotipos de Cutibacterium acnes associados a infecções peri-implantares (IA, IB e II).
Obtenha amostras de tecidos profundos de pacientes submetidos a cirurgia protética primária do ombro e pacientes submetidos a cirurgia instrumentada primária da coluna. Os pacientes serão randomizados para receber peróxido de benzoíla 3 dias antes da cirurgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes > 18 anos.
- Cirurgia protética primária do ombro.
- Cirurgia primária instrumentada da coluna vertebral.
Critério de exclusão:
- infecção ativa.
- cirurgias anteriores.
- intervencionismo antes da cirurgia nos últimos 6 meses (infiltrações, artro-TC, artro-RM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Pacientes sem peróxido de benzoíla
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Aplicação de peróxido de benzoíla na área da incisão antes da cirurgia
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EXPERIMENTAL: Pacientes com peróxido de benzoíla
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Aplicação de peróxido de benzoíla na área da incisão antes da cirurgia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Cutibacterium acnes
Prazo: 2 semanas
|
isolamento de Cutibacterium acnes nos tecidos profundos
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/10272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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