Cutibacterium acnes en tejidos profundos en cirugía primaria de columna y hombro
¿Puede el peróxido de benzoilo disminuir la carga de Cutibacterium acnes en la cirugía primaria de columna y hombro? Estudio prospectivo aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cirugía protésica de hombro, así como la cirugía intervencionista en la columna vertebral, comúnmente están contaminadas por Cutibacterium Acnes. Aunque se desconoce el significado de esta contaminación, representa un motivo de preocupación ya que en algunos pacientes, la contaminación por Cutibacterium Acnes de la cirugía puede desarrollar una infección a largo plazo del implante. A diferencia de las cirugías de rodilla y cadera, donde los gérmenes causantes de infecciones más comunes son Staphylococcus aureus, en la cirugía de hombro y columna, Cutibacterium Acnes representa uno de los gérmenes más frecuentemente asociados a infecciones. periimplante. Se ha demostrado que la preparación de la piel con clorhexidina y la profilaxis antibiótica con cefazolina son ineficaces para erradicar Cutibacterium Acnes. Recientemente, diferentes estudios avalan el uso de peróxido de benzoilo en aplicación tópica, para reducir la carga de Cutibacterium acnes en la piel. A pesar de ello, no se ha demostrado que reduzca la tasa de infección, ni los filotipos de Cutibacterium acnes asociados a infecciones periimplantarias (IA, IB y II).
Obtenga muestras de tejido profundo de pacientes sometidos a cirugía protésica primaria del hombro y pacientes sometidos a cirugía instrumentada primaria de la columna vertebral. Los pacientes serán aleatorizados para recibir peróxido de benzoilo 3 días antes de la cirugía.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes > 18 años.
- Cirugía protésica primaria de hombro.
- Cirugía primaria instrumentada de columna.
Criterio de exclusión:
- infección activa.
- cirugías previas.
- intervencionismo previo a la cirugía en los últimos 6 meses (infiltraciones, artro-TC, artro-RM)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Pacientes sin peróxido de benzoilo
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Aplicación de peróxido de benzoilo en el área de la incisión antes de la cirugía
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EXPERIMENTAL: Pacientes con peróxido de benzoilo
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Aplicación de peróxido de benzoilo en el área de la incisión antes de la cirugía
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cutibacterium acnes
Periodo de tiempo: 2 semanas
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aislamiento de Cutibacterium acnes en los tejidos profundos
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/10272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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