健康な参加者の QT 間隔に対するブレンソカチブの影響を調査する研究

包含基準:

1. 体格指数 (BMI) が 18.0 ～ 32.0 キログラム/平方メートル (kg/m^2) で、総体重が 50 キログラム (kg) 以上
2. 女性は妊娠中または授乳中ではなく、出産の可能性のある女性と男性は避妊に同意します
3. -インフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、喜んで署名し、研究制限を順守できる
4. 錠剤を飲み込める

除外基準:

1. -研究者（または指名された人）によって承認されていない限り、薬物化合物、食品、またはその他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの病歴
2. -吸収および/または経口投与された薬物の排泄を潜在的に変化させる可能性のある胃または腸の手術または切除の歴史
3. QTcF間隔が男性で430ミリ秒以上、女性で440ミリ秒以上、またはQRSが120ミリ秒以上
4. トルサード ド ポワントの追加の危険因子の病歴（例、心不全、低カリウム血症、QT 延長症候群の家族歴）
5. -B型肝炎パネルおよびC型肝炎抗体の陽性血清検査結果および/または反応性ヒト免疫不全ウイルス1/2検査
6. -投与前の過去14日間のコロナウイルス病2019（COVID-19）ワクチンの投与
7. -セントジョンズワートを含む、薬物の吸収、代謝、または排泄プロセスを変更することが知られている医薬品/製品を使用するか、使用する予定がある場合、治験責任医師（または指名された人）によって許容されると見なされない限り、投与前30日以内
8. -投与前14日以内に処方薬/製品を使用する、または使用する予定である場合、治験責任医師（または被指名人）が許容できるとみなした場合を除きます
9. -チェックイン前の14日以内にまだ有効であると考えられる徐放性薬物/製品を使用するか、使用するつもりである、ただし、治験責任医師（または指名された人）によって受け入れられると見なされた場合を除く
10. -チェックイン前の7日以内に、ビタミン、ミネラル、植物療法/ハーブ/植物由来の調合物を含む処方箋のない医薬品/製品を使用するか、使用する予定である場合、調査官（または指名された人）によって受け入れられると見なされない限り
11. -チェックイン前の14日以内にQT間隔を延長する可能性のある薬を使用または使用する予定
12. -治験薬（新しい化学物質）の投与を含む臨床試験への参加 投与前の過去30日間
13. -以前にこの研究またはブレンソカチブを調査する他の研究を完了または中止したことがあり、以前にブレンソカチブを受けたことがある
14. 週に男性で 14 単位以上、女性で 7 単位以上のアルコール摂取。 アルコールの 1 単位は、12 オンス (オンス) (360 ミリリットル [mL]) のビール、1 1/2 オンス (45 mL) のリキュール、または 5 オンス (150 mL) のワインに相当します。
15. チェックイン前48時間以内のカフェイン含有製品の消費。
16. チェックイン前1年以内の化学乱用、違法薬物、またはマリファナの使用歴
17. チェックイン前 3 か月以内のタバコまたはニコチンを含む製品の使用
18. チェックイン前2ヶ月以内の血液製剤の受け取り
19. -スクリーニングの3か月前からの血液、スクリーニングの2週間前からの血漿、またはスクリーニングの6週間前からの血小板の寄付
20. 末梢静脈アクセス不良