En studie for å undersøke effekten av Brensocatib på QT-intervallet hos friske deltakere

Inklusjonskriterier:

1. Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,0 og 32,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og en total kroppsvekt større enn eller lik 50 kilogram (kg)
2. Kvinner vil ikke være gravide eller ammende, og kvinner i fertil alder og menn vil godta å bruke prevensjon
3. Kunne forstå og villig til å signere et informert samtykkeskjema (ICF) og overholde studierestriksjonene
4. Kan svelge tabletter

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med betydelig overfølsomhet, intoleranse eller allergi mot en hvilken som helst medikamentforbindelse, mat eller annet stoff, med mindre det er godkjent av etterforskeren (eller utpekt)
2. Anamnese med mage- eller tarmkirurgi eller reseksjon som potensielt kan endre absorpsjon og/eller utskillelse av oralt administrerte legemidler
3. QTcF-intervall >430 ms for menn og >440 ms for kvinner eller QRS >120 ms
4. En historie med ytterligere risikofaktorer for torsade de pointes (f.eks. hjertesvikt, hypokalemi eller familiehistorie med lang QT-syndrom)
5. Positive serologitestresultater for hepatitt B-panel og hepatitt C-antistoff og/eller reaktivt humant immunsviktvirus 1/2 test
6. Administrering av en vaksine mot koronavirussykdom 2019 (COVID-19) de siste 14 dagene før dosering
7. Bruk eller har til hensikt å bruke medisiner/produkter som er kjent for å endre legemiddelabsorpsjon, metabolisme eller eliminasjonsprosesser, inkludert johannesurt, innen 30 dager før dosering, med mindre det anses som akseptabelt av etterforskeren (eller den som er utpekt)
8. Bruk eller har til hensikt å bruke reseptbelagte medisiner/produkter innen 14 dager før dosering, med mindre det anses akseptabelt av etterforskeren (eller utpekt)
9. Bruk eller har til hensikt å bruke saktefrigitte medisiner/produkter som anses fortsatt å være aktive innen 14 dager før innsjekking, med mindre etterforskeren (eller den som er utpekt) anser det som akseptabelt.
10. Bruk eller har til hensikt å bruke reseptfrie medisiner/produkter, inkludert vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/planteavledede preparater innen 7 dager før innsjekking, med mindre etterforskeren (eller utpekeren) anser det som akseptabelt.
11. Bruk eller har tenkt å bruke medisiner som kan øke QT-intervallet innen 14 dager før innsjekking
12. Deltakelse i en klinisk studie som involverer administrering av et undersøkelseslegemiddel (ny kjemisk enhet) de siste 30 dagene før dosering
13. tidligere har fullført eller trukket seg fra denne studien eller en annen studie som undersøker brensocatib, og har tidligere fått brensocatib
14. Alkoholforbruk på >14 enheter per uke for menn og >7 enheter for kvinner. Én enhet alkohol tilsvarer 360 milliliter (360 ml) øl, 45 ml brennevin eller 150 ml vin
15. Inntak av koffeinholdige produkter innen 48 timer før innsjekking, med mindre det anses som akseptabelt av etterforskeren (eller utpekt)
16. Historie om kjemisk misbruk, ulovlig stoff eller marihuanabruk innen 1 år før innsjekking
17. Bruk av tobakks- eller nikotinholdige produkter innen 3 måneder før innsjekking
18. Mottak av blodprodukter innen 2 måneder før innsjekking
19. Donasjon av blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uker før screening, eller blodplater fra 6 uker før screening
20. Dårlig perifer venøs tilgang