En undersøgelse for at undersøge virkningerne af Brensocatib på QT-intervallet hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

1. Kropsmasseindeks (BMI) mellem 18,0 og 32,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive, og en samlet kropsvægt større end eller lig med 50 kilogram (kg)
2. Kvinder vil ikke være gravide eller ammende, og kvinder i den fødedygtige alder og mænd vil acceptere at bruge prævention
3. I stand til at forstå og villig til at underskrive en informeret samtykkeformular (ICF) og overholde undersøgelsesbegrænsningerne
4. Kan sluge tabletter

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med betydelig overfølsomhed, intolerance eller allergi over for lægemiddelforbindelser, fødevarer eller andre stoffer, medmindre det er godkendt af efterforskeren (eller den udpegede)
2. Anamnese med mave- eller tarmkirurgi eller resektion, der potentielt ville ændre absorption og/eller udskillelse af oralt administrerede lægemidler
3. QTcF-interval >430 ms for mænd og >440 ms for kvinder eller QRS >120 ms
4. En historie med yderligere risikofaktorer for torsade de pointes (f.eks. hjertesvigt, hypokaliæmi eller familiehistorie med lang QT-syndrom)
5. Positive serologiske testresultater for hepatitis B panel og hepatitis C antistof og/eller reaktivt humant immundefekt virus 1/2 test
6. Administration af en coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) vaccine inden for de seneste 14 dage før dosering
7. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter, der vides at ændre lægemiddelabsorption, metabolisme eller eliminationsprocesser, inklusive perikon, inden for 30 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget)
8. Brug eller har til hensigt at bruge receptpligtig medicin/produkter inden for 14 dage før dosering, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget)
9. Brug eller har til hensigt at bruge medicin/produkter med langsom frigivelse, der anses for stadig at være aktive inden for 14 dage før check-in, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget)
10. Brug eller har til hensigt at bruge enhver ikke-receptpligtig medicin/produkter, herunder vitaminer, mineraler og fytoterapeutiske/urte-/plante-afledte præparater inden for 7 dage før check-in, medmindre det anses for acceptabelt af investigator (eller udpeget)
11. Brug eller har til hensigt at bruge medicin, der kan øge QT-intervallet inden for 14 dage før check-in
12. Deltagelse i et klinisk studie, der involverer administration af et forsøgslægemiddel (ny kemisk enhed) inden for de seneste 30 dage før dosering
13. tidligere har afsluttet eller trukket sig ud af denne undersøgelse eller enhver anden undersøgelse, der undersøger brensocatib, og tidligere har fået brensocatib
14. Alkoholforbrug på >14 enheder om ugen for mænd og >7 enheder for kvinder. En enhed alkohol svarer til 360 milliliter (360 ml) øl, 45 ml spiritus eller 150 ml vin
15. Indtagelse af koffeinholdige produkter inden for 48 timer før check-in, medmindre det anses for acceptabelt af efterforskeren (eller udpeget)
16. Historie om kemisk misbrug, ulovligt stof eller brug af marihuana inden for 1 år før check-in
17. Brug af tobaks- eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før check-in
18. Modtagelse af blodprodukter senest 2 måneder før check-in
19. Donation af blod fra 3 måneder før screening, plasma fra 2 uger før screening eller blodplader fra 6 uger før screening
20. Dårlig perifer venøs adgang