術中脊髄刺激とモニタリングの記録
2025年3月7日 更新者：Daniel Lu, MD, PhD、University of California, Los Angeles
オピオイドの過剰摂取は、脳幹の呼吸回路を抑制し、無呼吸を引き起こし、死に至る可能性があります。
頸髄での硬膜外電気刺激 (EES) は、げっ歯類とヒトの運動活動を促進し、頸髄の EES は、ヒトのオピオイド誘発性呼吸抑制に拮抗する可能性があるという仮説を立てました。
この研究では、手術中に脊髄を刺激し、ヒト患者の呼吸機能への影響を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Lu, MD
- 電話番号：310/825/4321
- メール：dclu@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- University of California, Los Angeles
-
コンタクト：
- Daniel Lu, MD
- 電話番号：310-825-4321
- メール：dclu@mednet.ucla.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -脊髄神経モニタリングが利用されている脳または脊髄手術を受けている患者。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：電気刺激グループ
子宮頸部脊髄の硬膜外電気刺激
|
電気脊髄刺激は、全身麻酔中の呼吸機能を調節するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸回数の変化
時間枠：術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
刺激中または刺激後の20%の呼吸頻度の増加または減少
|
術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
|
呼吸一回換気量の変化
時間枠：術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
刺激中または刺激後の20%の呼吸一回換気量の増加または減少
|
術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
心拍数の変化
時間枠：術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
刺激中または刺激後の心拍数の 20% の増減
|
術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
|
血圧の変化
時間枠：術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
刺激中または刺激後の20%の血圧上昇または低下
|
術中手術中、刺激中および刺激後2分以内
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2011年1月21日
一次修了 (推定)
2027年1月22日
研究の完了 (推定)
2027年1月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月28日
最初の投稿 (実際)
2022年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月7日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。