Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Registrazione della stimolazione e del monitoraggio del midollo spinale intraoperatorio

28 aprile 2022 aggiornato da: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Il sovradosaggio da oppioidi sopprime i circuiti respiratori del tronco encefalico, provoca apnea e può portare alla morte. La stimolazione elettrica epidurale (EES) al midollo spinale cervicale ha facilitato l'attività motoria nei roditori e nell'uomo, e abbiamo ipotizzato che l'EES del midollo spinale cervicale possa antagonizzare la depressione respiratoria indotta da oppioidi negli esseri umani. In questo studio, stimoleremo il midollo spinale durante l'intervento chirurgico e valuteremo i suoi effetti sulla funzione respiratoria nei pazienti umani.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Reclutamento
        • University of California, Los Angeles
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Qualsiasi paziente sottoposto a intervento chirurgico al cervello o al midollo spinale in cui viene utilizzato il neuromonitoraggio spinale.

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Gruppo di stimolazione elettrica
Stimolazione elettrica epidurale del midollo spinale cervicale
Dispositivo: stimolazione elettrica epidurale
La stimolazione elettrica del midollo spinale verrà utilizzata per modulare la funzione respiratoria durante l'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Aumento o diminuzione della frequenza respiratoria del 20% durante o dopo la stimolazione
Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Variazione del volume corrente respiratorio
Lasso di tempo: Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Aumento o diminuzione del volume corrente respiratorio del 20% durante o dopo la stimolazione
Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Aumento o diminuzione della frequenza cardiaca del 20% durante o dopo la stimolazione
Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione
Aumento o diminuzione della pressione sanguigna del 20% durante o dopo la stimolazione
Durante la chirurgia intraoperatoria durante la stimolazione ed entro 2 minuti dalla stimolazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 gennaio 2011

Completamento primario (ANTICIPATO)

22 gennaio 2027

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

22 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

2 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11-000043

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione elettrica epidurale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bulgaria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi