Az intraoperatív gerincvelő-stimuláció rögzítése és monitorozása
2025. március 7. frissítette: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Az opioid túladagolás elnyomja az agytörzs légzőköreit, apnoét okoz, és halálhoz vezethet.
Az epidurális elektromos stimuláció (EES) a nyaki gerincvelőben elősegítette a motoros aktivitást rágcsálókban és emberekben, és azt feltételeztük, hogy a nyaki gerincvelő EES antagonizálhatja az opioidok által kiváltott légzésdepressziót emberekben.
Ebben a tanulmányban a gerincvelőt stimuláljuk a műtét során, és értékeljük annak emberi betegek légzésfunkciójára gyakorolt hatását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Lu, MD
- Telefonszám: 310/825/4321
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Toborzás
- University of California, Los Angeles
-
Kapcsolatba lépni:
- Daniel Lu, MD
- Telefonszám: 310-825-4321
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan agy- vagy gerincvelőműtéten átesett beteg, ahol gerincvelői neuromonitoringot alkalmaznak.
Kizárási kritériumok:
- egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Elektromos stimulációs csoport
A nyaki gerincvelő epidurális elektromos stimulálása
|
Az elektromos gerincvelő-stimulációt a légzésfunkció modulálására használják az általános érzéstelenítés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A légzési frekvencia változása
Időkeret: Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
A légzésfrekvencia 20%-os növekedése vagy csökkenése a stimuláció alatt vagy után
|
Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
|
A légúti légzéstérfogat változása
Időkeret: Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
A légzési légzés térfogatának 20%-os növekedése vagy csökkenése a stimuláció alatt vagy után
|
Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
A pulzusszám 20%-os növekedése vagy csökkenése a stimuláció alatt vagy után
|
Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
A vérnyomás 20%-os emelkedése vagy csökkenése a stimuláció alatt vagy után
|
Intraoperatív műtét során a stimuláció alatt és a stimuláció után 2 percen belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2011. január 21.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. január 22.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 22.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11-000043
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .