Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Záznam intraoperační míšní stimulace a monitorování

7. března 2025 aktualizováno: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Předávkování opioidy potlačuje dýchací okruhy mozkového kmene, způsobuje apnoe a může mít za následek smrt. Epidurální elektrická stimulace (EES) v krční míše usnadnila motorickou aktivitu u hlodavců a lidí a předpokládali jsme, že EES krční míchy by mohla antagonizovat dechovou depresi vyvolanou opioidy u lidí. V této studii budeme stimulovat míchu během operace a hodnotit její účinky na respirační funkce u lidských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti podstupující operaci mozku nebo míchy, kde se využívá spinální neuromonitoring.

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina elektrické stimulace
Epidurální elektrická stimulace cervikální míchy
Přístroj: epidurální elektrická stimulace
Elektrická míšní stimulace bude použita k modulaci respiračních funkcí během celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence dýchání
Časové okno: Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Zvýšení nebo snížení frekvence dýchání o 20 % během nebo po stimulaci
Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Změna dechového dechového objemu
Časové okno: Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Zvýšení nebo snížení dechového dechového objemu o 20 % během nebo po stimulaci
Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna srdeční frekvence
Časové okno: Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Zvýšení nebo snížení srdeční frekvence o 20 % během nebo po stimulaci
Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Změna krevního tlaku
Časové okno: Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci
Zvýšení nebo snížení krevního tlaku o 20 % během nebo po stimulaci
Během intraoperační operace během stimulace a do 2 minut po stimulaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. ledna 2011

Primární dokončení (Odhadovaný)

22. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

22. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11-000043

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na epidurální elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit