Intraoperatiivisen selkäydinstimulaation tallentaminen ja seuranta
perjantai 7. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opioidien yliannostus tukahduttaa aivorungon hengityselimiä, aiheuttaa apneaa ja voi johtaa kuolemaan.
Epiduraalinen sähköstimulaatio (EES) kohdunkaulan selkäytimessä helpotti motorista toimintaa jyrsijöillä ja ihmisillä, ja oletimme, että kohdunkaulan selkäytimen EES voisi vastustaa opioidien aiheuttamaa hengityslamaa ihmisillä.
Tässä tutkimuksessa stimuloimme selkäydintä leikkauksen aikana ja arvioimme sen vaikutuksia hengitystoimintoihin ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniel Lu, MD
- Puhelinnumero: 310/825/4321
- Sähköposti: dclu@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California, Los Angeles
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Lu, MD
- Puhelinnumero: 310-825-4321
- Sähköposti: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille tehdään aivo- tai selkäydinleikkaus, jossa käytetään selkäytimen neuromonitorointia.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköstimulaatioryhmä
Kohdunkaulan selkäytimen epiduraalinen sähköstimulaatio
|
Sähköistä selkäytimen stimulaatiota käytetään säätämään hengitystoimintaa yleisanestesian aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Hengitystiheyden lisääntyminen tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
|
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
|
Muutos hengitysilman tilavuudessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Hengityksen tilavuuden suureneminen tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
|
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Sykkeen nousu tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
|
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
|
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Verenpaineen nousu tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
|
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 22. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 2. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 7. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11-000043
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .