Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivisen selkäydinstimulaation tallentaminen ja seuranta

torstai 28. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opioidien yliannostus tukahduttaa aivorungon hengityselimiä, aiheuttaa apneaa ja voi johtaa kuolemaan. Epiduraalinen sähköstimulaatio (EES) kohdunkaulan selkäytimessä helpotti motorista toimintaa jyrsijöillä ja ihmisillä, ja oletimme, että kohdunkaulan selkäytimen EES voisi vastustaa opioidien aiheuttamaa hengityslamaa ihmisillä. Tässä tutkimuksessa stimuloimme selkäydintä leikkauksen aikana ja arvioimme sen vaikutuksia hengitystoimintoihin ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California, Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään aivo- tai selkäydinleikkaus, jossa käytetään selkäytimen neuromonitorointia.

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sähköstimulaatioryhmä
Kohdunkaulan selkäytimen epiduraalinen sähköstimulaatio
Laite: epiduraalinen sähköstimulaatio
Sähköistä selkäytimen stimulaatiota käytetään säätämään hengitystoimintaa yleisanestesian aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hengitystaajuudessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Hengitystiheyden lisääntyminen tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Muutos hengitysilman tilavuudessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Hengityksen tilavuuden suureneminen tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Sykkeen nousu tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Muutos verenpaineessa
Aikaikkuna: Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen
Verenpaineen nousu tai lasku 20 % stimulaation aikana tai sen jälkeen
Intraoperatiivisen leikkauksen aikana stimulaation aikana ja 2 minuutin sisällä stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 22. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 22. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 2. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11-000043

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Spondyloosi

Kliiniset tutkimukset epiduraalinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa