Запись интраоперационной стимуляции и мониторинга спинного мозга
7 марта 2025 г. обновлено: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Передозировка опиоидов подавляет дыхательные пути ствола мозга, вызывает апноэ и может привести к смерти.
Эпидуральная электрическая стимуляция (ЭЭС) шейного отдела спинного мозга облегчала двигательную активность у грызунов и людей, и мы предположили, что ЭЭС шейного отдела спинного мозга может противодействовать угнетению дыхания, вызванному опиоидами, у людей.
В этом исследовании мы будем стимулировать спинной мозг во время операции и оценивать его влияние на дыхательную функцию у пациентов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Lu, MD
- Номер телефона: 310/825/4321
- Электронная почта: dclu@mednet.ucla.edu
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Рекрутинг
- University of California, Los Angeles
-
Контакт:
- Daniel Lu, MD
- Номер телефона: 310-825-4321
- Электронная почта: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Любые пациенты, перенесшие операцию на головном или спинном мозге, где используется нейромониторинг позвоночника.
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа электрической стимуляции
Эпидуральная электрическая стимуляция спинного мозга шейки матки
|
Электрическая стимуляция спинного мозга будет использоваться для модуляции дыхательной функции во время общей анестезии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Увеличение или уменьшение частоты дыхания на 20% во время или после стимуляции
|
Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
|
Изменение дыхательного объема
Временное ограничение: Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Увеличение или уменьшение дыхательного объема на 20% во время или после стимуляции
|
Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Увеличение или уменьшение частоты сердечных сокращений на 20% во время или после стимуляции
|
Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Повышение или снижение артериального давления на 20% во время или после стимуляции
|
Во время интраоперационной операции во время стимуляции и в течение 2 минут после стимуляции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 января 2011 г.
Первичное завершение (Оцененный)
22 января 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
22 января 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 11-000043
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .