Registro de estimulación y monitorización intraoperatoria de la médula espinal
7 de marzo de 2025 actualizado por: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
La sobredosis de opioides suprime los circuitos respiratorios del tronco encefálico, provoca apnea y puede causar la muerte.
La estimulación eléctrica epidural (EES) en la médula espinal cervical facilitó la actividad motora en roedores y humanos, y planteamos la hipótesis de que la EES de la médula espinal cervical podría antagonizar la depresión respiratoria inducida por opioides en humanos.
En este estudio, estimularemos la médula espinal durante la cirugía y evaluaremos sus efectos sobre la función respiratoria en pacientes humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Lu, MD
- Número de teléfono: 310/825/4321
- Correo electrónico: dclu@mednet.ucla.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Reclutamiento
- University of California, Los Angeles
-
Contacto:
- Daniel Lu, MD
- Número de teléfono: 310-825-4321
- Correo electrónico: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente que se someta a una cirugía del cerebro o de la médula espinal en la que se utilice neuromonitorización espinal.
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de estimulación eléctrica
Estimulación eléctrica epidural de la médula espinal cervical
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La estimulación eléctrica de la médula espinal se utilizará para modular la función respiratoria durante la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
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Aumento o disminución de la frecuencia respiratoria del 20% durante o después de la estimulación
|
Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
|
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Cambio en el volumen corriente respiratorio
Periodo de tiempo: Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
|
Aumento o disminución del volumen corriente respiratorio del 20% durante o después de la estimulación
|
Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
|
Aumento o disminución de la frecuencia cardíaca del 20 % durante o después de la estimulación
|
Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
|
|
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
|
Aumento o disminución de la presión arterial del 20% durante o después de la estimulación
|
Durante la cirugía intraoperatoria durante la estimulación y dentro de los 2 minutos posteriores a la estimulación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de enero de 2011
Finalización primaria (Estimado)
22 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
22 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11-000043
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .