Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrering av intraoperativ ryggmargsstimulering og overvåking

28. april 2022 oppdatert av: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opioidoverdose undertrykker hjernestammens respirasjonskretser, forårsaker apné og kan føre til død. Epidural elektrisk stimulering (EES) ved livmorhalsryggmargen lettet motorisk aktivitet hos gnagere og mennesker, og vi antok at EES fra livmorhalsryggmargen kunne motvirke opioid-indusert respirasjonsdepresjon hos mennesker. I denne studien vil vi stimulere ryggmargen under kirurgi og vurdere dens effekter på respirasjonsfunksjonen hos menneskelige pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som gjennomgår hjerne- eller ryggmargsoperasjoner der ryggmargsnevromonitorering benyttes.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Elektrisk stimuleringsgruppe
Epidural elektrisk stimulering av ryggmargen i livmorhalsen
Enhet: epidural elektrisk stimulering
Elektrisk ryggmargsstimulering vil bli brukt til å modulere respirasjonsfunksjonen under generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Økning eller reduksjon i respirasjonsfrekvens på 20 % under eller etter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Endring i respiratorisk tidalvolum
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Økning eller reduksjon i respiratorisk tidalvolum på 20 % under eller etter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Økning eller reduksjon i hjertefrekvens på 20 % under eller etter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Endring i blodtrykk
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering
Økning eller reduksjon i blodtrykket på 20 % under eller etter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og innen 2 minutter etter stimulering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. januar 2011

Primær fullføring (FORVENTES)

22. januar 2027

Studiet fullført (FORVENTES)

22. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11-000043

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på epidural elektrisk stimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere