Enregistrement de la stimulation et de la surveillance peropératoires de la moelle épinière
7 mars 2025 mis à jour par: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Une surdose d'opioïdes supprime les circuits respiratoires du tronc cérébral, provoque une apnée et peut entraîner la mort.
La stimulation électrique épidurale (EES) au niveau de la moelle épinière cervicale a facilité l'activité motrice chez les rongeurs et les humains, et nous avons émis l'hypothèse que l'EES de la moelle épinière cervicale pourrait s'opposer à la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez l'homme.
Dans cette étude, nous stimulerons la moelle épinière pendant la chirurgie et évaluerons ses effets sur la fonction respiratoire chez des patients humains.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Daniel Lu, MD
- Numéro de téléphone: 310/825/4321
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90095
- Recrutement
- University of California, Los Angeles
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Contact:
- Daniel Lu, MD
- Numéro de téléphone: 310-825-4321
- E-mail: dclu@mednet.ucla.edu
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant une chirurgie du cerveau ou de la moelle épinière où la neurosurveillance vertébrale est utilisée.
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de stimulation électrique
Stimulation électrique péridurale de la moelle épinière cervicale
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La stimulation électrique de la moelle épinière sera utilisée pour moduler la fonction respiratoire pendant l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence respiratoire
Délai: Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Augmentation ou diminution de la fréquence respiratoire de 20 % pendant ou après la stimulation
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Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Modification du volume courant respiratoire
Délai: Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Augmentation ou diminution du volume courant respiratoire de 20 % pendant ou après la stimulation
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Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fréquence cardiaque
Délai: Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Augmentation ou diminution de la fréquence cardiaque de 20 % pendant ou après la stimulation
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Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Changement de la pression artérielle
Délai: Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Augmentation ou diminution de la pression artérielle de 20 % pendant ou après la stimulation
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Pendant la chirurgie peropératoire pendant la stimulation et dans les 2 minutes après la stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 janvier 2011
Achèvement primaire (Estimé)
22 janvier 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
22 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2022
Première publication (Réel)
2 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11-000043
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .