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수술 중 척수 자극 및 모니터링 기록

2025년 3월 7일 업데이트: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
오피오이드 과다 복용은 뇌간 호흡 회로를 억제하고 무호흡을 유발하며 사망에 이를 수 있습니다. 자궁 경부 척수의 경막외 전기 자극(EES)은 설치류와 인간의 운동 활동을 촉진했으며, 우리는 자궁 경부 척수의 EES가 인간의 오피오이드 유발 호흡 억제를 길항할 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 연구에서는 수술 중 척수를 자극하고 인간 환자의 호흡 기능에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • University of California, Los Angeles
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 척추 신경 모니터링이 활용되는 뇌 또는 척수 수술을 받는 모든 환자.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 자극 그룹
자궁 경부 척수의 경막 외 전기 자극
전기 척수 자극은 전신 마취 동안 호흡 기능을 조절하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡 빈도의 변화
기간: 수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
자극 중 또는 자극 후 호흡 빈도의 20% 증가 또는 감소
수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
호흡 일회 호흡량의 변화
기간: 수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
자극 중 또는 자극 후 호흡 일회 호흡량의 20% 증가 또는 감소
수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수의 변화
기간: 수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
자극 중 또는 자극 후 심박수 20% 증가 또는 감소
수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
혈압의 변화
기간: 수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내
자극 중 또는 자극 후 혈압이 20% 증가 또는 감소
수술 중 자극 중 및 자극 후 2분 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 21일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 22일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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경막외 전기 자극에 대한 임상 시험

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