Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestracja śródoperacyjnej stymulacji i monitorowania rdzenia kręgowego

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Przedawkowanie opioidów hamuje obwody oddechowe pnia mózgu, powoduje bezdech i może prowadzić do śmierci. Zewnątrzoponowa stymulacja elektryczna (EES) w szyjnym rdzeniu kręgowym ułatwiała aktywność ruchową u gryzoni i ludzi, i postawiliśmy hipotezę, że EES rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym może przeciwdziałać depresji oddechowej wywołanej opioidami u ludzi. W tym badaniu będziemy stymulować rdzeń kręgowy podczas operacji i oceniać jej wpływ na funkcje oddechowe u ludzi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Rekrutacyjny
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci poddawani operacjom mózgu lub rdzenia kręgowego, w których stosuje się neuromonitoring rdzenia kręgowego.

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa stymulacji elektrycznej
Zewnątrzoponowa stymulacja elektryczna szyjnego rdzenia kręgowego
Urządzenie: elektrostymulacja zewnątrzoponowa
Elektryczna stymulacja rdzenia kręgowego zostanie wykorzystana do modulacji czynności oddechowej podczas znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Zwiększenie lub zmniejszenie częstości oddechów o 20% podczas lub po stymulacji
Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Zmiana objętości oddechowej
Ramy czasowe: Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Zwiększenie lub zmniejszenie oddechowej objętości oddechowej o 20% podczas lub po stymulacji
Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana tętna
Ramy czasowe: Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Zwiększenie lub zmniejszenie częstości akcji serca o 20% podczas lub po stymulacji
Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji
Wzrost lub spadek ciśnienia krwi o 20% podczas lub po stymulacji
Podczas operacji śródoperacyjnej podczas stymulacji i w ciągu 2 minut po stymulacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

22 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11-000043

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na elektrostymulacja zewnątrzoponowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj