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术中脊髓刺激和监测的记录

2025年3月7日 更新者:Daniel Lu, MD, PhD、University of California, Los Angeles
阿片类药物过量会抑制脑干呼吸回路,导致呼吸暂停,并可能导致死亡。 颈脊髓的硬膜外电刺激 (EES) 促进了啮齿动物和人类的运动活动,我们假设颈脊髓的 EES 可以对抗阿片类药物引起的人类呼吸抑制。 在这项研究中,我们将在手术过程中刺激脊髓,并评估其对人类患者呼吸功能的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

150

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • University of California, Los Angeles
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 接受使用脊髓神经监测的脑部或脊髓手术的任何患者。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电刺激组
颈脊髓硬膜外电刺激
脊髓电刺激将用于在全身麻醉期间调节呼吸功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
呼吸频率的变化
大体时间:术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
刺激期间或刺激后呼吸频率增加或减少 20%
术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
呼吸潮气量变化
大体时间:术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
刺激期间或刺激后呼吸潮气量增加或减少 20%
术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心率变化
大体时间:术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
刺激期间或之后心率增加或减少 20%
术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
血压变化
大体时间:术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内
刺激期间或之后血压升高或降低 20%
术中手术期间刺激期间和刺激后 2 分钟内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2011年1月21日

初级完成 (估计的)

2027年1月22日

研究完成 (估计的)

2027年1月22日

研究注册日期

首次提交

2022年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月28日

首次发布 (实际的)

2022年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 11-000043

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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