Registrering av intraoperativ ryggmärgsstimulering och övervakning
7 mars 2025 uppdaterad av: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opioidöverdos undertrycker hjärnstammens andningskretsar, orsakar apné och kan leda till dödsfall.
Epidural elektrisk stimulering (EES) vid livmoderhalsryggmärgen underlättade motorisk aktivitet hos gnagare och människor, och vi antog att EES från livmoderhalsryggmärgen kunde antagonisera opioidinducerad andningsdepression hos människor.
I denna studie kommer vi att stimulera ryggmärgen under operation och bedöma dess effekter på andningsfunktionen hos mänskliga patienter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
150
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Daniel Lu, MD
- Telefonnummer: 310/825/4321
- E-post: dclu@mednet.ucla.edu
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Rekrytering
- University of California, Los Angeles
-
Kontakt:
- Daniel Lu, MD
- Telefonnummer: 310-825-4321
- E-post: dclu@mednet.ucla.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter som genomgår hjärn- eller ryggmärgskirurgi där spinal neuromonitorering används.
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Elektrisk stimuleringsgrupp
Epidural elektrisk stimulering av livmoderhalsen
|
Elektrisk ryggmärgsstimulering kommer att användas för att modulera andningsfunktionen under allmän anestesi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i andningsfrekvens
Tidsram: Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Ökning eller minskning av andningsfrekvensen med 20 % under eller efter stimulering
|
Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
|
Förändring i respiratorisk tidalvolym
Tidsram: Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Ökning eller minskning av respiratorisk tidalvolym med 20 % under eller efter stimulering
|
Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Öka eller minska hjärtfrekvensen med 20 % under eller efter stimulering
|
Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
|
Förändring i blodtryck
Tidsram: Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Ökning eller minskning av blodtrycket med 20 % under eller efter stimulering
|
Under intraoperativ kirurgi under stimulering och inom 2 minuter efter stimulering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
21 januari 2011
Primärt slutförande (Beräknad)
22 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
22 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 april 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2022
Första postat (Faktisk)
2 maj 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11-000043
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .