Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Registrering af intraoperativ rygmarvsstimulering og overvågning

7. marts 2025 opdateret af: Daniel Lu, MD, PhD, University of California, Los Angeles
Opioidoverdosis undertrykker hjernestammens respirationskredsløb, forårsager apnø og kan resultere i døden. Epidural elektrisk stimulation (EES) ved den cervikale rygmarv lettede motorisk aktivitet hos gnavere og mennesker, og vi antog, at EES fra den cervikale rygmarv kunne modvirke opioid-induceret respirationsdepression hos mennesker. I denne undersøgelse vil vi stimulere rygmarven under operation og vurdere dens virkninger på respiratorisk funktion hos menneskelige patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • University of California, Los Angeles
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår hjerne- eller rygmarvskirurgi, hvor spinal neuromonitorering anvendes.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektrisk stimuleringsgruppe
Epidural elektrisk stimulering af livmoderhalsen rygmarv
Enhed: epidural elektrisk stimulation
Elektrisk rygmarvsstimulering vil blive brugt til at modulere åndedrætsfunktionen under generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i respirationsfrekvens
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Forøgelse eller fald i respirationsfrekvens på 20 % under eller efter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Ændring i respiratorisk tidalvolumen
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Forøgelse eller formindskelse af respiratorisk tidalvolumen på 20 % under eller efter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i puls
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Forøgelse eller fald i hjertefrekvens på 20 % under eller efter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering
Forøgelse eller fald i blodtrykket på 20 % under eller efter stimulering
Under intraoperativ kirurgi under stimulering og inden for 2 minutter efter stimulering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. januar 2011

Primær færdiggørelse (Anslået)

22. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

22. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2022

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11-000043

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med epidural elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner