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斜角筋筋膜性疼痛症候群に対するドライニードリングと虚血性圧迫法の比較効果

2022年11月8日 更新者:Riphah International University

斜角筋筋膜性疼痛症候群の疼痛、身体障害および可動域に対するドライニードルと虚血性圧迫法の比較効果

筋膜性疼痛症候群 (MPS) は、骨格筋のピンと張った帯 (TB) から生じるトリガー ポイント (TP) および/または圧痛点 (TS) と呼ばれる過敏性スポットを呈する慢性局所疼痛症候群を表すために使用される医学用語です。 斜角筋筋膜性疼痛症候群は、局所的な疼痛症候群であり、痛みが首の領域に始まり、腕に放射します。 機能的には、MPS は筋肉を弱く硬直させ、可動域の減少につながります。 したがって、MPS は罹患率の主な原因として知られており、日常の活動、機能、生活の質に大きな影響を与えます。 この研究の目的は、斜角筋筋膜性疼痛症候群患者の首の痛み、関連する障害、および首の活動的な可動域における斜角筋のトリガーポイントに対するドライニードリングと虚血性圧迫法の効果を比較することです。

調査の概要

詳細な説明

無作為化臨床試験は、DHQ グジュランワラおよびシカンダル医療複合施設グジュランワラで、24 人の患者を対象とした簡易サンプリング技術により実施されます。 18歳から45歳までの斜角筋筋膜性疼痛症候群の患者で、斜角筋痙攣試験が陽性の患者が研究に含まれます。 患者は、首の痛み、障害、およびアクティブな可動域のためにアクセスされます。 それらは、密封された不透明なエンベロープを介した単純なランダムサンプリングにより、グループAとグループBに割り当てられます。ドライニードリング(DN)グループの患者は、最初の単収縮反応として斜角筋のトリガーポイントに滅菌針を挿入してDNの単一セッションを受け取ります反応が得られます針は筋肉の内外で操作され、さらに 2 つまたは 3 つの局所反応が得られます。 グループBの患者は、この虚血性圧迫技術のために、虚血性圧迫技術の単一セッションを受けます。トリガーポイントへの持続的な圧力は、30秒間維持されます。 コントロール治療は、両方のグループで同じになります。 治療前および治療後の値は、1 か月のフォローアップ後に特定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Gujranwala、Punjab、パキスタン、52250
        • Sikandar Medical Complex

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 斜角筋筋膜性疼痛症候群の患者
  • 18歳から45歳まで
  • 斜角筋痙攣検査陽性の患者

除外基準:

  • むち打ち症
  • 胸部機能障害 頸部神経根障害
  • 18歳未満45歳以上
  • あらゆる精神障害または
  • -ドライニードリングの禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:虚血性圧迫
グループBの患者は、虚血性圧迫技術のための虚血性圧迫技術の単一セッションを受けます トリガーポイントへの持続的な圧力は30秒間維持されます。

虚血性圧迫法は、通常は指で MTrP を適度に圧迫するマッサージ法です。 この手法を MTrP に適用すると、痛み圧閾値にプラスの効果が得られます。

グループBの患者は、虚血性圧迫技術のための虚血性圧迫技術の単一セッションを受けます トリガーポイントへの持続的な圧力は30秒間維持されます。

アクティブコンパレータ:ドライニードリング
ドライニードリング (DN) グループの患者は、10 分間の DN の 1 回のセッションを受けます。滅菌針を斜角筋のトリガー ポイントに挿入します。最初の単収縮反応が得られるため、針を筋肉の内外で操作して、さらに 2 つまたは 3 つ取得します。ローカル応答。

トリガーポイントドライニードリングは、細い針または鍼治療の針を皮膚や筋肉に挿入する侵襲的な処置です。

ドライニードリング (DN) グループの患者は、10 分間の DN の 1 回のセッションを受けます。滅菌針を斜角筋のトリガー ポイントに挿入します。最初の単収縮反応が得られるため、針を筋肉の内外で操作して、さらに 2 つまたは 3 つ取得します。ローカル応答。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユニバーサルゴニオメーター (UG)
時間枠:4週目にフォローアップ
ゴニオメーターは、関節の可動範囲を測定する器具です。 可動域を測定するために、理学療法士は最も一般的に角度計を使用します。 ゴニオメトリでは、単一の表記法を使用する必要があります。 ニュートラル ゼロ方式 (0 ~ 180 度システム) は、最も広く使用されている方式です。 器械誤差の可能性を減らすために、常に同じゴニオメーターを使用する必要があります。
4週目にフォローアップ
数値疼痛評価尺度 (NPRS)
時間枠:4週目にフォローアップ

Numeric Pain Rating Scale (NPRS) は、慢性疼痛を伴う成人を含む成人の疼痛強度の一次元尺度であるアウトカム尺度です。

NPRS は、回答者が痛みの強さを最もよく反映する整数 (0 ~ 10 の整数) を選択するセグメント化された数値バージョンです。

11 ポイントの数値スケールは、1 つの極端な痛みを表す「0」からの範囲です (例: 「痛みなし」) を「10」に設定し、他の極端な痛み (例: 痛み) を表します。 「想像できる限りの痛み」または「想像できる最悪の痛み」)。

NPRS の所要時間は 1 分未満です。NPRS は、痛みの強さを測定するための有効で信頼できる尺度です。

  • 再テストの信頼性は高い (r = 0.96 および 0.95、それぞれ)
  • 構成概念の妥当性については、NPRS は高度に相関していることが示されました。相関の範囲は 0.86 ~ 0.95 です。
4週目にフォローアップ
首障害指数(NDI)
時間枠:4週目にフォローアップ

このアンケートは、首の痛みが日常生活での管理能力にどのような影響を与えているかについての情報を提供するように設計されています. 各セクションには、あなたに当てはまる 1 つのボックスのみがマークされています。 1 つのセクションで 2 つ以上の記述があなたに関連していると思われるかもしれませんが、あなたの問題を最もよく表しているボックスにマークを付けてください。 対象集団には、慢性的な首または背中上部の痛み、および筋骨格系の首の痛みが含まれます。

採点: 各セクションの可能な合計スコアは 5 です: 最初のステートメントがマークされている場合、セクション スコア = 0、最後のステートメントがマークされている場合 = 5。 10 セクションすべてを完了すると、スコアが計算されます。

4週目にフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Samrood Akram, Mphil、Riphah International University,Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月6日

一次修了 (実際)

2022年10月6日

研究の完了 (実際)

2022年10月18日

試験登録日

最初に提出

2022年4月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月28日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月8日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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