- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05356416
Сравнительное влияние сухого иглоукалывания и техники ишемической компрессии на скаленский миофасциальный болевой синдром
Сравнительное влияние сухого иглоукалывания и техники ишемической компрессии на боль, инвалидность и диапазон движений при разнонаправленном миофасциальном болевом синдроме
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Пакистан, 52250
- Sikandar Medical Complex
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с разнонаправленным миофасциальным болевым синдромом
- Возраст от 18 лет до 45
- Пациенты с положительным тестом на судороги Scalene
Критерий исключения:
- Хлыстовая травма
- Грудная дисфункция любая шейная радикулопатия
- Возраст младше 18 и старше 45 лет
- Любое психическое расстройство или
- Любые противопоказания к сухому иглоукалыванию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ишемическая компрессия
Пациенты в группе B получат один сеанс техники ишемической компрессии, при которой устойчивое давление на триггерные точки будет поддерживаться в течение 30 секунд.
|
Техника ишемической компрессии представляет собой технику массажа, состоящую из умеренного сжатия, обычно применяемого пальцами, к MTrP. Применение этой методики к МТП приводит к положительному влиянию на болевой порог. Пациенты в группе B получат один сеанс техники ишемической компрессии, при которой устойчивое давление на триггерные точки будет поддерживаться в течение 30 секунд. |
|
Активный компаратор: Сухая игла
Пациенты в группе сухих игл (DN) получат один сеанс DN продолжительностью 10 минут со стерильными иглами, вставленными в триггерные точки в лестничных мышцах, поскольку будет получена первая реакция подергивания, иглами будут манипулировать в мышцах и из них, чтобы получить еще 2 или 3 местные ответы.
|
Триггерные сухие иглы — это инвазивная процедура, при которой тонкая игла или игла для акупунктуры вводится в кожу и мышцу. Пациенты в группе сухих игл (DN) получат один сеанс DN продолжительностью 10 минут со стерильными иглами, вставленными в триггерные точки в лестничных мышцах, поскольку будет получена первая реакция подергивания, иглами будут манипулировать в мышцах и из них, чтобы получить еще 2 или 3 местные ответы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Универсальный угломер (УГ)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Гониометр — это инструмент, который измеряет доступный диапазон движений в суставе.
Для измерения диапазона движений физиотерапевты чаще всего используют гониометр.
Необходимо, чтобы в гониометрии использовалась единая система обозначений.
Метод нейтрального нуля (система от 0 до 180 градусов) является наиболее широко используемым методом.
Всегда следует использовать один и тот же гониометр, чтобы уменьшить вероятность инструментальной ошибки.
|
контроль на 4 неделе
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) — мера исхода, представляющая собой одномерную меру интенсивности боли у взрослых, в том числе страдающих хронической болью. NPRS представляет собой сегментированную числовую версию, в которой респондент выбирает целое число (целые числа от 0 до 10), которое лучше всего отражает интенсивность боли. 11-балльная числовая шкала находится в диапазоне от «0», что соответствует одной крайности боли (например, «нет боли») до «10», представляющих другую крайность боли (например, «боль настолько сильная, насколько вы можете себе представить» или «самая сильная боль, которую только можно себе представить»). NPRS занимает менее 1 минуты. NPRS — это действующая и надежная шкала для измерения интенсивности боли;
|
контроль на 4 неделе
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: контроль на 4 неделе
|
Эта анкета была разработана, чтобы предоставить нам информацию о том, как боль в шее повлияла на вашу способность справляться с повседневной жизнью. Каждый раздел отмечен в каждом разделе только одним полем, которое относится к вам. Мы понимаем, что вы можете считать, что два или более утверждения в любом разделе относятся к вам, но, пожалуйста, просто отметьте поле, которое наиболее точно описывает вашу проблему. Предполагаемая популяция включает: хроническую боль в шее или верхней части спины и скелетно-мышечную боль в шее. Подсчет баллов: по каждому разделу общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, то = 5. Если все десять разделов заполнены, подсчитывается балл. |
контроль на 4 неделе
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Kisilewicz A, Janusiak M, Szafraniec R, Smoter M, Ciszek B, Madeleine P, Fernandez-de-Las-Penas C, Kawczynski A. Changes in Muscle Stiffness of the Trapezius Muscle After Application of Ischemic Compression into Myofascial Trigger Points in Professional Basketball Players. J Hum Kinet. 2018 Oct 15;64:35-45. doi: 10.2478/hukin-2018-0043. eCollection 2018 Sep.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020;8(2):191.
- Bagcier F, Yurdakul O, Ozduran E. Three Simple Rules in Pectoral Muscle's Trigger Point Treatment, Which May Be a Cause of Chest Pain: Position, Palpation, and Perpendicular Needling. J Am Board Fam Med. 2020 Nov-Dec;33(6):1031. doi: 10.3122/jabfm.2020.06.200342. No abstract available.
- Boyce D, Wempe H, Campbell C, Fuehne S, Zylstra E, Smith G, Wingard C, Jones R. ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THERAPEUTIC DRY NEEDLING. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):103-113.
- Maayah MF, Khabour OF, Gaowgzeh RA, Neamatallah Z, Alfawaz SS. Effects of acupressure versus physical therapy on Enkephalin and Endorphin levels in Scalene Myofascial Pain Syndrome patients: A randomized controlled trial. Advances in Mechanics. 2021;9(3):1141-53.
- Yasar MF, Yaksi E, Kurul R, Alisik T, Seker Z. Comparison of dry needling and kinesio taping methods in the treatment of myofascial pain syndrome: A single blinded randomised controlled study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14561. doi: 10.1111/ijcp.14561. Epub 2021 Jul 12.
- Toghtamesh M, Tajali SB, Jalaei S. Comparing Between the Effects of Dry Needling and Shock Wave in the Treatment of Trapezius Myofascial Pain. Journal of Modern Rehabilitation. 2020;14(4):225-32.
- Lamba D. Comparison of two different photobiostimulation on pain and functional ability in patients with myofascial trigger points (levator scapulae muscle). International Journal of Medical Research & Health Sciences. 2019;8(7):22-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/Lhr/22/0113 Arooj
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .