- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05356416
Porównawczy wpływ suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na zespół bólu mięśniowo-powięziowego
Porównawczy wpływ suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego Scalene'a
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
- Sikandar Medical Complex
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego pochyłości
- Wiek od 18 lat do 45 lat
- Pacjenci z dodatnim testem skurczowym Scalene'a
Kryteria wyłączenia:
- Uraz kręgosłupa szyjnego
- Dysfunkcja klatki piersiowej każda radikulopatia szyjna
- Wiek poniżej 18 lat i więcej niż 45 lat
- Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne lub
- Wszelkie przeciwwskazania do suchego igłowania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompresja niedokrwienna
Pacjenci z grupy B otrzymają pojedynczą sesję techniki ucisku niedokrwiennego, aby technika ucisku niedokrwiennego uciskała punkty spustowe przez 30 sekund.
|
Technika ucisku niedokrwiennego to technika masażu, która polega na umiarkowanym ucisku, zwykle nakładanym palcami, na MPPS. Zastosowanie tej techniki do MPPS skutkuje pozytywnym wpływem na próg bólowo-ciśnieniowy. Pacjenci z grupy B otrzymają pojedynczą sesję techniki ucisku niedokrwiennego, aby technika ucisku niedokrwiennego uciskała punkty spustowe przez 30 sekund. |
|
Aktywny komparator: Suche igłowanie
Pacjenci w grupie suchego igłowania (DN) otrzymają pojedynczą sesję DN trwającą 10 minut ze sterylnymi igłami wprowadzanymi do punktów spustowych w mięśniach pochyłych, gdy uzyskana zostanie pierwsza reakcja skurczowa, igły będą wprowadzane i wysuwane z mięśni, aby uzyskać 2 lub 3 więcej lokalne reakcje.
|
Suche igłowanie w punkcie spustowym to inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu cienkiej igły lub igły do akupunktury w skórę i mięśnie. Pacjenci w grupie suchego igłowania (DN) otrzymają pojedynczą sesję DN trwającą 10 minut ze sterylnymi igłami wprowadzanymi do punktów spustowych w mięśniach pochyłych, gdy uzyskana zostanie pierwsza reakcja skurczowa, igły będą wprowadzane i wysuwane z mięśni, aby uzyskać 2 lub 3 więcej lokalne reakcje. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uniwersalny goniometr (UG)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru.
W goniometrii konieczne jest stosowanie jednego systemu notacji.
Metoda neutralnego zera (system od 0 do 180 stopni) jest najczęściej stosowaną metodą.
Zawsze należy używać tego samego goniometru, aby zmniejszyć ryzyko błędu instrumentalnego.
|
kontrola w 4 tygodniu
|
|
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest miarą wyniku, która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z bólem przewlekłym. NPRS to segmentowana wersja numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu. 11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”). NPRS zajmuje mniej niż 1 minutę. NPRS to ważna i wiarygodna skala do pomiaru natężenia bólu;
|
kontrola w 4 tygodniu
|
|
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
|
Ten kwestionariusz został opracowany w celu uzyskania informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Każda sekcja jest oznaczona w każdej sekcji tylko jednym polem, które Cię dotyczy. Zdajemy sobie sprawę, że możesz uważać, że dwa lub więcej stwierdzeń w dowolnej sekcji odnosi się do Ciebie, ale proszę po prostu zaznacz pole, które najlepiej opisuje Twój problem. Docelowa populacja obejmuje: Przewlekły ból szyi lub górnej części pleców oraz ból mięśniowo-szkieletowy szyi. Punktacja: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany. |
kontrola w 4 tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Kisilewicz A, Janusiak M, Szafraniec R, Smoter M, Ciszek B, Madeleine P, Fernandez-de-Las-Penas C, Kawczynski A. Changes in Muscle Stiffness of the Trapezius Muscle After Application of Ischemic Compression into Myofascial Trigger Points in Professional Basketball Players. J Hum Kinet. 2018 Oct 15;64:35-45. doi: 10.2478/hukin-2018-0043. eCollection 2018 Sep.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020;8(2):191.
- Bagcier F, Yurdakul O, Ozduran E. Three Simple Rules in Pectoral Muscle's Trigger Point Treatment, Which May Be a Cause of Chest Pain: Position, Palpation, and Perpendicular Needling. J Am Board Fam Med. 2020 Nov-Dec;33(6):1031. doi: 10.3122/jabfm.2020.06.200342. No abstract available.
- Boyce D, Wempe H, Campbell C, Fuehne S, Zylstra E, Smith G, Wingard C, Jones R. ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THERAPEUTIC DRY NEEDLING. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):103-113.
- Maayah MF, Khabour OF, Gaowgzeh RA, Neamatallah Z, Alfawaz SS. Effects of acupressure versus physical therapy on Enkephalin and Endorphin levels in Scalene Myofascial Pain Syndrome patients: A randomized controlled trial. Advances in Mechanics. 2021;9(3):1141-53.
- Yasar MF, Yaksi E, Kurul R, Alisik T, Seker Z. Comparison of dry needling and kinesio taping methods in the treatment of myofascial pain syndrome: A single blinded randomised controlled study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14561. doi: 10.1111/ijcp.14561. Epub 2021 Jul 12.
- Toghtamesh M, Tajali SB, Jalaei S. Comparing Between the Effects of Dry Needling and Shock Wave in the Treatment of Trapezius Myofascial Pain. Journal of Modern Rehabilitation. 2020;14(4):225-32.
- Lamba D. Comparison of two different photobiostimulation on pain and functional ability in patients with myofascial trigger points (levator scapulae muscle). International Journal of Medical Research & Health Sciences. 2019;8(7):22-9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/22/0113 Arooj
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .