Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawczy wpływ suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na zespół bólu mięśniowo-powięziowego

8 listopada 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ suchego igłowania i techniki ucisku niedokrwiennego na ból, niepełnosprawność i zakres ruchu w przypadku zespołu bólu mięśniowo-powięziowego Scalene'a

Zespół bólu mięśniowo-powięziowego (MPS) to termin medyczny używany do opisania przewlekłego regionalnego zespołu bólowego, który objawia się punktami nadwrażliwości zwanymi punktami spustowymi (TP) i/lub punktami tkliwości (TS), które powstają z napiętych pasm (TB) w mięśniach szkieletowych. Skalenowski zespół bólu mięśniowo-powięziowego to regionalny zespół bólowy, w którym ból pochodzi z okolicy szyi i promieniuje w dół do ramienia. Funkcjonalnie MPS powoduje osłabienie i sztywność mięśni, co prowadzi do zmniejszenia zakresu ruchu. Tak więc MPS jest znany jako główna przyczyna zachorowalności, mająca znaczący wpływ na codzienną aktywność, funkcjonowanie i jakość życia. Celem tego badania jest porównanie wpływu suchego igłowania w porównaniu z techniką ucisku niedokrwiennego na punkty spustowe pochyłości w bólu szyi, związaną z tym niesprawność i aktywny zakres ruchu szyi wśród pacjentów z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego pochyłości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne zostanie przeprowadzone w DHQ Gujranwala i kompleksie medycznym Sikandar Gujranwala z wykorzystaniem wygodnej techniki pobierania próbek u 24 pacjentów. Badaniem zostaną objęci pacjenci z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego pochyłych w wieku od 18 do 45 lat z dodatnim odczynem skurczowym Scalene'a. Pacjenci będą przyjmowani z powodu bólu szyi, niepełnosprawności i aktywnego zakresu ruchu. Zostaną one przydzielone poprzez proste losowe pobieranie próbek przez zapieczętowane nieprzezroczyste koperty do grupy A i grupy B. Pacjenci w grupie suchego igłowania (DN) otrzymają pojedynczą sesję DN ze sterylnymi igłami wprowadzonymi do punktów spustowych w mięśniach pochyłych, gdy uzyskana zostanie pierwsza reakcja skurczowa igły będą wprowadzane i wyprowadzane z mięśni, aby uzyskać 2 lub 3 dodatkowe reakcje miejscowe. Pacjenci z grupy B otrzymają pojedynczą sesję techniki ucisku niedokrwiennego, podczas której ucisk na punkty spustowe będzie utrzymywany przez 30 sekund. Leczenie kontrolne będzie takie samo dla obu grup. Wartości przed i po leczeniu zostaną określone po miesięcznym okresie obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pakistan, 52250
        • Sikandar Medical Complex

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem bólu mięśniowo-powięziowego pochyłości
  • Wiek od 18 lat do 45 lat
  • Pacjenci z dodatnim testem skurczowym Scalene'a

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz kręgosłupa szyjnego
  • Dysfunkcja klatki piersiowej każda radikulopatia szyjna
  • Wiek poniżej 18 lat i więcej niż 45 lat
  • Jakiekolwiek zaburzenie psychiczne lub
  • Wszelkie przeciwwskazania do suchego igłowania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompresja niedokrwienna
Pacjenci z grupy B otrzymają pojedynczą sesję techniki ucisku niedokrwiennego, aby technika ucisku niedokrwiennego uciskała punkty spustowe przez 30 sekund.

Technika ucisku niedokrwiennego to technika masażu, która polega na umiarkowanym ucisku, zwykle nakładanym palcami, na MPPS. Zastosowanie tej techniki do MPPS skutkuje pozytywnym wpływem na próg bólowo-ciśnieniowy.

Pacjenci z grupy B otrzymają pojedynczą sesję techniki ucisku niedokrwiennego, aby technika ucisku niedokrwiennego uciskała punkty spustowe przez 30 sekund.

Aktywny komparator: Suche igłowanie
Pacjenci w grupie suchego igłowania (DN) otrzymają pojedynczą sesję DN trwającą 10 minut ze sterylnymi igłami wprowadzanymi do punktów spustowych w mięśniach pochyłych, gdy uzyskana zostanie pierwsza reakcja skurczowa, igły będą wprowadzane i wysuwane z mięśni, aby uzyskać 2 lub 3 więcej lokalne reakcje.

Suche igłowanie w punkcie spustowym to inwazyjna procedura polegająca na wprowadzeniu cienkiej igły lub igły do ​​​​akupunktury w skórę i mięśnie.

Pacjenci w grupie suchego igłowania (DN) otrzymają pojedynczą sesję DN trwającą 10 minut ze sterylnymi igłami wprowadzanymi do punktów spustowych w mięśniach pochyłych, gdy uzyskana zostanie pierwsza reakcja skurczowa, igły będą wprowadzane i wysuwane z mięśni, aby uzyskać 2 lub 3 więcej lokalne reakcje.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uniwersalny goniometr (UG)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie. Do pomiaru zakresu ruchu fizjoterapeuci najczęściej używają goniometru. W goniometrii konieczne jest stosowanie jednego systemu notacji. Metoda neutralnego zera (system od 0 do 180 stopni) jest najczęściej stosowaną metodą. Zawsze należy używać tego samego goniometru, aby zmniejszyć ryzyko błędu instrumentalnego.
kontrola w 4 tygodniu
Numeryczna skala oceny bólu (NPRS)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu

Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) jest miarą wyniku, która jest jednowymiarową miarą natężenia bólu u dorosłych, w tym u osób z bólem przewlekłym.

NPRS to segmentowana wersja numeryczna, w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność bólu.

11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np. „bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np. „ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).

NPRS zajmuje mniej niż 1 minutę. NPRS to ważna i wiarygodna skala do pomiaru natężenia bólu;

  • Wysoka rzetelność testu-retestu (odpowiednio r = 0,96 i 0,95)
  • Wykazano, że jeśli chodzi o trafność konstruktu, NPRS jest silnie skorelowany: korelacje wahają się od 0,86 do 0,95.
kontrola w 4 tygodniu
Indeks niepełnosprawności szyi (NDI)
Ramy czasowe: kontrola w 4 tygodniu

Ten kwestionariusz został opracowany w celu uzyskania informacji o tym, jak ból szyi wpłynął na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. Każda sekcja jest oznaczona w każdej sekcji tylko jednym polem, które Cię dotyczy. Zdajemy sobie sprawę, że możesz uważać, że dwa lub więcej stwierdzeń w dowolnej sekcji odnosi się do Ciebie, ale proszę po prostu zaznacz pole, które najlepiej opisuje Twój problem. Docelowa populacja obejmuje: Przewlekły ból szyi lub górnej części pleców oraz ból mięśniowo-szkieletowy szyi.

Punktacja: Dla każdej sekcji łączny możliwy wynik wynosi 5: jeśli zaznaczono pierwsze stwierdzenie, punktacja sekcji = 0, jeśli zaznaczono ostatnie stwierdzenie, to = 5. Jeśli wszystkie dziesięć sekcji zostanie ukończonych, wynik jest obliczany.

kontrola w 4 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj