- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05356416
Srovnávací účinky suchého jehlování a techniky ischemické komprese na syndrom myofasciální bolesti Scalene
Srovnávací účinky suchého jehlování a techniky ischemické komprese na bolest, postižení a rozsah pohybu se syndromem myofasciální bolesti Scalene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52250
- Sikandar Medical Complex
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se syndromem scalene myofasciální bolesti
- Věk od 18 let do 45 let
- Pacienti s pozitivním testem Scalene Cramp Test
Kritéria vyloučení:
- Hyperflexe krku při nehodě
- Hrudní dysfunkce jakákoli cervikální radikulopatie
- Věk do 18 let a více než 45 let
- Jakákoli porucha psychiatrie popř
- Jakákoli kontraindikace suchého jehlování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ischemická komprese
Pacienti ve skupině B dostanou jediné sezení ischemické kompresní techniky pro ischemickou kompresní techniku udržovaný tlak na spouštěcí body bude udržován po dobu 30 sekund.
|
Ischemická kompresní technika je masážní technika, která sestává z mírné komprese, obvykle aplikované prsty na MTrP. Aplikace této techniky na MTrP vede k pozitivnímu ovlivnění prahu bolesti a tlaku. Pacienti ve skupině B dostanou jedno sezení ischemické kompresní techniky pro ischemickou kompresní techniku udržovaný tlak na spouštěcí body bude udržován po dobu 30 sekund. |
Aktivní komparátor: Suché vpichování
Pacienti ve skupině suchého vpichování (DN) absolvují jediné sezení DN v délce 10 minut se sterilními jehlami zavedenými do spouštěcích bodů ve svalech scalene, protože první škubnutí bude získáno, jehly budou manipulovány dovnitř a ven ze svalů, aby se získaly 2 nebo 3 další místní odezvy.
|
Suchá jehla spouštěcího bodu je invazivní procedura, při které se tenká jehla nebo akupunkturní jehla zavede do kůže a svalu. Pacienti ve skupině suchého vpichování (DN) absolvují jediné sezení DN v délce 10 minut se sterilními jehlami zavedenými do spouštěcích bodů ve svalech scalene, protože první škubnutí bude získáno, jehly budou manipulovány dovnitř a ven ze svalů, aby se získaly 2 nebo 3 další místní odezvy. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr.
Je nutné, aby se v goniometrii používal jednotný notační systém.
Metoda neutrální nuly (systém 0 až 180 stupňů) je nejrozšířenější metodou.
Vždy by se měl používat stejný goniometr, aby se snížila šance na chybu přístroje.
|
sledovat ve 4. týdnu
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) výsledné měřítko, které je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí. NPRS je segmentovaná numerická verze, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti. 11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“). Dokončení NPRS trvá < 1 minutu NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti;
|
sledovat ve 4. týdnu
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
|
Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život. Každá sekce je v každé sekci označena pouze jedním polem, které se vás týká. Uvědomujeme si, že můžete mít za to, že se vás týkají dvě nebo více tvrzení v kterékoli části, ale zaškrtněte prosím políčko, které nejblíže popisuje váš problém. Zamýšlená populace zahrnuje: Chronické bolesti krku nebo horní části zad a muskuloskeletální bolesti krku. Bodování: Pro každou sekci je celkový možný počet bodů 5: pokud je označen první výrok, skóre oddílu = 0, pokud je označeno poslední tvrzení, je to = 5. Pokud je dokončeno všech deset oddílů, vypočítá se skóre. |
sledovat ve 4. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ortega-Santiago R, Maestre-Lerga M, Fernandez-de-Las-Penas C, Cleland JA, Plaza-Manzano G. Widespread Pressure Pain Sensitivity and Referred Pain from Trigger Points in Patients with Upper Thoracic Spine Pain. Pain Med. 2019 Jul 1;20(7):1379-1386. doi: 10.1093/pm/pnz020.
- Kisilewicz A, Janusiak M, Szafraniec R, Smoter M, Ciszek B, Madeleine P, Fernandez-de-Las-Penas C, Kawczynski A. Changes in Muscle Stiffness of the Trapezius Muscle After Application of Ischemic Compression into Myofascial Trigger Points in Professional Basketball Players. J Hum Kinet. 2018 Oct 15;64:35-45. doi: 10.2478/hukin-2018-0043. eCollection 2018 Sep.
- Nasb M, Qun X, Ruckmal Withanage C, Lingfeng X, Hong C. Dry Cupping, Ischemic Compression, or Their Combination for the Treatment of Trigger Points: A Pilot Randomized Trial. J Altern Complement Med. 2020 Jan;26(1):44-50. doi: 10.1089/acm.2019.0231. Epub 2019 Oct 3.
- Gohil D, Vaishy S, Baxi G, Samson A, Palekar T. Effectiveness of strain-counterstrain technique versus digital ischemic compression on myofascial trigger points. Archives of Medicine and Health Sciences. 2020;8(2):191.
- Bagcier F, Yurdakul O, Ozduran E. Three Simple Rules in Pectoral Muscle's Trigger Point Treatment, Which May Be a Cause of Chest Pain: Position, Palpation, and Perpendicular Needling. J Am Board Fam Med. 2020 Nov-Dec;33(6):1031. doi: 10.3122/jabfm.2020.06.200342. No abstract available.
- Boyce D, Wempe H, Campbell C, Fuehne S, Zylstra E, Smith G, Wingard C, Jones R. ADVERSE EVENTS ASSOCIATED WITH THERAPEUTIC DRY NEEDLING. Int J Sports Phys Ther. 2020 Feb;15(1):103-113.
- Maayah MF, Khabour OF, Gaowgzeh RA, Neamatallah Z, Alfawaz SS. Effects of acupressure versus physical therapy on Enkephalin and Endorphin levels in Scalene Myofascial Pain Syndrome patients: A randomized controlled trial. Advances in Mechanics. 2021;9(3):1141-53.
- Yasar MF, Yaksi E, Kurul R, Alisik T, Seker Z. Comparison of dry needling and kinesio taping methods in the treatment of myofascial pain syndrome: A single blinded randomised controlled study. Int J Clin Pract. 2021 Oct;75(10):e14561. doi: 10.1111/ijcp.14561. Epub 2021 Jul 12.
- Toghtamesh M, Tajali SB, Jalaei S. Comparing Between the Effects of Dry Needling and Shock Wave in the Treatment of Trapezius Myofascial Pain. Journal of Modern Rehabilitation. 2020;14(4):225-32.
- Lamba D. Comparison of two different photobiostimulation on pain and functional ability in patients with myofascial trigger points (levator scapulae muscle). International Journal of Medical Research & Health Sciences. 2019;8(7):22-9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/Lhr/22/0113 Arooj
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Scalenus syndrom
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán
Klinické studie na Ischemická komprese
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZatím nenabírámeOligohydramnion | Amniotická tekutina; Porucha
-
Calvary Hospital, Bronx, NYNew York State Department of Health; RTS Family FoundationDokončenoLymfedémSpojené státy
-
Cardinal HealthNáborHemodynamikaSpojené státy
-
Boston Children's HospitalNormaTec Industries LPStaženoLymfedémSpojené státy