Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací účinky suchého jehlování a techniky ischemické komprese na syndrom myofasciální bolesti Scalene

8. listopadu 2022 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky suchého jehlování a techniky ischemické komprese na bolest, postižení a rozsah pohybu se syndromem myofasciální bolesti Scalene

Syndrom myofasciální bolesti (MPS) je lékařský termín používaný k popisu chronického regionálního bolestivého syndromu, který se projevuje hyperdráždivými skvrnami nazývanými spouštěcí body (TP) a/nebo citlivými skvrnami (TS), které vznikají z napjatých pruhů (TB) v kosterním svalu. Syndrom scalene myofascial bolesti je syndrom regionální bolesti, kdy bolest pochází z oblasti krku a vyzařuje dolů do paže. Funkčně MPS způsobuje, že sval je slabý a ztuhlý, což vede ke snížení rozsahu pohybu. MPS je tedy známá jako hlavní příčina morbidity s významným dopadem na denní aktivitu, funkci a kvalitu života. Cílem této studie je porovnat účinky suché jehly versus ischemické kompresní techniky na spoušťové body scalene u bolesti krku, související postižení a aktivní rozsah pohybu krku u pacientů se syndromem scalene myofasciální bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Randomizovaná klinická studie bude provedena v DHQ Gujranwala a Sikandar Medical Complex Gujranwala pomocí techniky odběru vzorků na 24 pacientech. Do studie budou zařazeni pacienti se syndromem scalene myofasciální bolesti ve věku od 18 let do 45 let s pozitivním testem Scalene Cramp Test. Pacienti budou přístupní pro bolesti krku, invaliditu a aktivní rozsah pohybu. Budou rozděleny pomocí jednoduchého náhodného odběru vzorků přes zapečetěné neprůhledné obálky do skupiny A a skupiny B. Pacienti ve skupině suchého vpichování (DN) obdrží jediné sezení DN se sterilními jehlami zavedenými do spouštěcích bodů ve svalech scalene, jakmile bude získána odpověď na první záškuby jehly budou manipulovány dovnitř a ven ze svalů, aby se získaly 2 nebo 3 další místní reakce. Pacienti ve skupině B absolvují jediné sezení ischemické kompresní techniky pro tuto ischemickou kompresní techniku ​​udržovaný tlak na spouštěcí body bude udržován po dobu 30 sekund. Kontrolní léčba bude pro obě skupiny stejná. Hodnoty před a po léčbě budou identifikovány po jednom měsíci sledování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Gujranwala, Punjab, Pákistán, 52250
        • Sikandar Medical Complex

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti se syndromem scalene myofasciální bolesti
  • Věk od 18 let do 45 let
  • Pacienti s pozitivním testem Scalene Cramp Test

Kritéria vyloučení:

  • Hyperflexe krku při nehodě
  • Hrudní dysfunkce jakákoli cervikální radikulopatie
  • Věk do 18 let a více než 45 let
  • Jakákoli porucha psychiatrie popř
  • Jakákoli kontraindikace suchého jehlování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ischemická komprese
Pacienti ve skupině B dostanou jediné sezení ischemické kompresní techniky pro ischemickou kompresní techniku ​​udržovaný tlak na spouštěcí body bude udržován po dobu 30 sekund.

Ischemická kompresní technika je masážní technika, která sestává z mírné komprese, obvykle aplikované prsty na MTrP. Aplikace této techniky na MTrP vede k pozitivnímu ovlivnění prahu bolesti a tlaku.

Pacienti ve skupině B dostanou jedno sezení ischemické kompresní techniky pro ischemickou kompresní techniku ​​udržovaný tlak na spouštěcí body bude udržován po dobu 30 sekund.

Aktivní komparátor: Suché vpichování
Pacienti ve skupině suchého vpichování (DN) absolvují jediné sezení DN v délce 10 minut se sterilními jehlami zavedenými do spouštěcích bodů ve svalech scalene, protože první škubnutí bude získáno, jehly budou manipulovány dovnitř a ven ze svalů, aby se získaly 2 nebo 3 další místní odezvy.

Suchá jehla spouštěcího bodu je invazivní procedura, při které se tenká jehla nebo akupunkturní jehla zavede do kůže a svalu.

Pacienti ve skupině suchého vpichování (DN) absolvují jediné sezení DN v délce 10 minut se sterilními jehlami zavedenými do spouštěcích bodů ve svalech scalene, protože první škubnutí bude získáno, jehly budou manipulovány dovnitř a ven ze svalů, aby se získaly 2 nebo 3 další místní odezvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Univerzální goniometr (UG)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. K měření rozsahu pohybu fyzioterapeuti nejčastěji používají goniometr. Je nutné, aby se v goniometrii používal jednotný notační systém. Metoda neutrální nuly (systém 0 až 180 stupňů) je nejrozšířenější metodou. Vždy by se měl používat stejný goniometr, aby se snížila šance na chybu přístroje.
sledovat ve 4. týdnu
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu

Numeric Pain Rating Scale (NPRS) výsledné měřítko, které je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí.

NPRS je segmentovaná numerická verze, ve které respondent vybere celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu bolesti.

11bodová číselná stupnice se pohybuje od „0“ představující jeden extrém bolesti (např. „žádná bolest“) až „10“ představující druhý extrém bolesti (např. „bolest tak hrozná, jak si dokážete představit“ nebo „nejhorší bolest, jakou si lze představit“).

Dokončení NPRS trvá < 1 minutu NPRS je platná a spolehlivá stupnice pro měření intenzity bolesti;

  • Vysoká spolehlivost testu a opakovaného testu byla (r = 0,96, resp. 0,95)
  • Pro konstruktivní validitu se ukázalo, že NPRS je vysoce korelovaná: korelace se pohybují od 0,86 do 0,95.
sledovat ve 4. týdnu
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: sledovat ve 4. týdnu

Tento dotazník byl navržen tak, aby nám poskytl informace o tom, jak bolest krku ovlivnila vaši schopnost zvládat každodenní život. Každá sekce je v každé sekci označena pouze jedním polem, které se vás týká. Uvědomujeme si, že můžete mít za to, že se vás týkají dvě nebo více tvrzení v kterékoli části, ale zaškrtněte prosím políčko, které nejblíže popisuje váš problém. Zamýšlená populace zahrnuje: Chronické bolesti krku nebo horní části zad a muskuloskeletální bolesti krku.

Bodování: Pro každou sekci je celkový možný počet bodů 5: pokud je označen první výrok, skóre oddílu = 0, pokud je označeno poslední tvrzení, je to = 5. Pokud je dokončeno všech deset oddílů, vypočítá se skóre.

sledovat ve 4. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samrood Akram, Mphil, Riphah International University,Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

18. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Scalenus syndrom

Klinické studie na Ischemická komprese

3
Předplatit