コミュニティにおける魚タンパク質の補給とサルコペニアの結果 (SARCO_COMM)
Blue Whiting タンパク質加水分解物とサルコペニアの転帰は、自由生活のコミュニティに住む高齢者 (SARCO_COMM) です。
サルコペニアは、転倒、機能低下、虚弱、死亡などの有害転帰の増加に関連する、筋肉量と機能の喪失の加速を伴う、進行性の全身性骨格筋障害です。 食事、特にタンパク質は、高齢者集団の筋肉減少の予防と治療に役割を果たすことが提案されていますが、高齢者の除脂肪体重およびその他の臨床結果に対するタンパク質補給の効果に関する研究は不足しています.
この 2 群並行、二重盲検、無作為化、制御された栄養補助食品の人間による介入研究は、12.5g (1 日 2 回) の Blue Whiting タンパク質加水分解物を毎日 8 週間の運動と組み合わせて摂取した場合の、全身の除脂肪組織に対する効果を調査することを目的としています。高齢者の自由生活コミュニティにおける筋力と機能の測定。
参加者 (N150; 75/サイト (Ulster & Limerick); 75/グループ; 50-70 歳) は、年齢、性別、および BMI によって層別化され、毎日 Blue Whiting タンパク質加水分解物粉末 (12.5g) のいずれかの 2 つのサシェを消費するように無作為に割り当てられます。朝食と昼食に（合計25g））、（毎日の食品/飲料製品（アルスター大学提供）または等カロリーのマルトデキストリン柑橘類風味粉末（対照）と混合）（毎日の食品/飲料製品に混合）.
介入の前後に実施される評価には以下が含まれます。 DXA 全身スキャン (Ulster サイトのみ) によって測定された除脂肪組織量を含む体組成、生体電気インピーダンス分析 (BIA)、ハンドグリップ強度、「時間指定の起き上がり」テスト、6 分間の歩行テスト、歩行速度テスト、椅子スタンドテスト、血圧測定、生活の質のアンケート、健康とライフスタイルのアンケート、身体活動のアンケート。 訓練を受けた採血者が、介入の前後に各参加者から最大 40ml の血液サンプルを採取します。 血液サンプルは、サルコペニアに関連するマーカーを測定するために使用されます (血清 25(OH)D、炎症誘発性サイトカイン プロファイル、全脂質プロファイル、腎臓および肝臓プロファイル）。 習慣的なタンパク質摂取量を決定するためだけに、ベースラインで 4 日間の食事日誌を収集します。 介入後のみ、脊椎と股関節の骨密度を DXA スキャナーで測定します。
経時的に介入群と対照群の間で比較が行われます（ANCOVA）。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Philip J Allsopp
- 電話番号：+44 28 7012 3125
- メール：pj.allsopp@ulster.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mary M Slevin
- 電話番号：+44 08 7012 3041
- メール：mm.slevin@ulster.ac.uk
研究場所
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Co.Londonderry / Ireland
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Coleraine / Limerick、Co.Londonderry / Ireland、イギリス、BT52 1SA / V94 T9PX
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University / Physical Education and Sport Sciences,
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主任研究者：
- Richard Fitzgerald
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コンタクト：
- Ruth K Price
- 電話番号：+442870123878
- メール：rk.price@ulster.ac.uk
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コンタクト：
- Julie J Sittlington
- 電話番号：+442870124101
- メール：jj.sittlington@ulster.ac.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 自由生活をしている、明らかに健康な高齢者
- 予約前の午後10時から断食可能
- 採用時50～70歳
- プロテインサプリメントを定期的に摂取していない
- 重度の筋骨格損傷がない
除外基準:
- 募集時に50歳未満の成人
- 魚の消費を妨げる食物アレルギーまたは不耐性
- -あらゆる形態の末期疾患、または糖尿病、腎臓、消化器、甲状腺疾患などのサプリメントおよび/または研究結果を妨げる可能性のある状態または薬物の過去の病歴と診断されている
- 認識機能障害
- 経腸または非経口栄養のみを受ける
- 現在プロテインサプリを飲んでいる
- 抵抗運動を定期的に行う
- 減量/特別なダイエットを計画している
- DXA に干渉する可能性のある状態/異常
- 身体活動をしないようにアドバイスされた
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
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等カロリー マルトデキストリン シトラス フレーバー パウダー 8週間分
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アクティブコンパレータ：魚タンパク質
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12.5g (1 日 2 回) ブルー ホワイティング プロテイン加水分解物を毎日 8 週間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除脂肪体重
時間枠：8週間で変化
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生体電気インピーダンス分析による測定
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8週間で変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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筋力
時間枠：8週間で変化
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ハンドグリップダイナモメトリーで測定
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8週間で変化
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可動性
時間枠：8週間で変化
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3 メートルで評価 Timed up and go テスト (3 メートル歩くのにかかる時間)
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8週間で変化
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運動耐性
時間枠：8週間で変化
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6 分歩行テスト - 6 分間の移動距離
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8週間で変化
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血圧
時間枠：8週間で変化
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上腕血圧計で測定
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8週間で変化
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歩行速度
時間枠：8週間で変化
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4メートルの距離での歩行速度テストで評価
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8週間で変化
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機能的フィットネス
時間枠：8週間で変化
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座った状態から肩に手を置き、腕を組んで 5 回の立ち上がりを実行するのにかかった時間によって評価されます。
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8週間で変化
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除脂肪体重
時間枠：8週間で変化
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DXAスキャナーで測定（グラム）（アルスターサイトのみ）
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8週間で変化
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脂質プロファイル
時間枠：8週間で変化
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生化学分析装置による測定
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8週間で変化
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ビタミンDの状態
時間枠：8週間で変化
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LC-MSで測定
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8週間で変化
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炎症
時間枠：8週間で変化
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ELISAで測定したサイトカインプロファイル
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8週間で変化
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腎機能
時間枠：8週間で変化
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生化学分析装置による測定
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8週間で変化
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肝機能
時間枠：8週間で変化
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生化学分析装置による測定
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8週間で変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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