지역 사회에서 어류 단백질 보충 및 근감소증 결과 (SARCO_COMM)
자유 생활, 지역 사회 거주 노인의 청색 화타성 단백질 가수분해물 및 근감소증 결과(SARCO_COMM).
근감소증은 낙상, 기능 저하, 허약 및 사망을 포함하는 불리한 결과 증가와 관련된 근육량 및 기능의 가속화된 손실을 수반하는 진행성 및 일반화된 골격근 장애이다. 다이어트, 특히 단백질은 노인 인구의 근육 손실 예방 및 치료에 역할을 하는 것으로 제안되었지만 단백질 보충이 제지방량 및 노인의 기타 임상 결과에 미치는 영향에 대한 연구는 부족합니다.
이 2군 병행, 이중 맹검, 무작위, 통제 식이 보조제 인체 개입 연구는 8주 동안 매일 12.5g(1일 2회)의 Blue Whiting Protein Hydrolysates를 운동과 함께 섭취하여 전신 제지방 조직 및 자유 생활 커뮤니티 거주 노인의 근력 및 기능 측정.
참가자(N150; 75/사이트(Ulster & Limerick); 75/그룹; 50-70세)는 연령, 성별 및 BMI에 따라 계층화되고 무작위로 할당되어 매일 Blue Whiting Protein Hydrolysates 분말(12.5g) 2포를 섭취합니다. 아침 및 점심(총 25g)), (매일 음식/음료 제품(Ulster University 제공) 또는 등열량 말토덱스트린 시트러스 향 분말(대조군)(일상 음식/음료 제품과 혼합)과 혼합.
개입 전후에 수행할 평가에는 다음이 포함됩니다. DXA 전신 스캔(Ulster 사이트에만 해당), BIA(Bio-Electrical Impedance Analysis), 손 악력, '일어나기 시간' 테스트, 6분 걷기 테스트, 보행 속도 테스트로 측정한 제지방 조직 질량을 포함한 체성분, 체어 스탠드 테스트, 혈압 측정, 삶의 질 설문지, 건강 및 라이프스타일 설문지 및 신체 활동 설문지. 훈련된 채혈술사는 개입 전후에 각 참가자로부터 최대 40ml의 혈액 샘플을 얻습니다. 혈액 샘플은 근감소증과 관련된 마커(혈청 25(OH)D, 전 염증성 사이토카인 프로필, 전체 지질 프로필 및 신장 및 간 프로필)를 측정하는 데 사용됩니다. 습관적 단백질 섭취량을 결정하기 위해서만 기준선에서 4일 음식 일기를 수집합니다. 개입 후에만 척추와 고관절의 골밀도가 DXA 스캐너로 측정됩니다.
시간이 지남에 따라 개입 그룹과 통제 그룹 간에 비교가 이루어질 것입니다(ANCOVA).
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philip J Allsopp
- 전화번호: +44 28 7012 3125
- 이메일: pj.allsopp@ulster.ac.uk
연구 연락처 백업
- 이름: Mary M Slevin
- 전화번호: +44 08 7012 3041
- 이메일: mm.slevin@ulster.ac.uk
연구 장소
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Co.Londonderry / Ireland
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Coleraine / Limerick, Co.Londonderry / Ireland, 영국, BT52 1SA / V94 T9PX
- Human Intervention Studies Unit, Ulster University / Physical Education and Sport Sciences,
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수석 연구원:
- Richard Fitzgerald
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연락하다:
- Ruth K Price
- 전화번호: +442870123878
- 이메일: rk.price@ulster.ac.uk
-
연락하다:
- Julie J Sittlington
- 전화번호: +442870124101
- 이메일: jj.sittlington@ulster.ac.uk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 자유 생활을 하고 겉으로 보기에 건강한 노인
- 예약 전 10시부터 금식 가능
- 모집 시 50~70세
- 정기적으로 단백질 보충제를 복용하지 않음
- 심각한 근골격계 손상이 없을 것
제외 기준:
- 모집 시 50세 미만의 성인
- 생선 섭취를 방해하는 음식 알레르기 또는 과민증
- 당뇨병, 신장, 소화기, 갑상선 질환과 같은 보충 및/또는 연구 결과를 방해할 수 있는 상태 또는 약물의 과거 병력 또는 모든 형태의 말기 질환으로 진단됨
- 인지 장애
- 경장 또는 비경구 영양만 독점적으로 받는 경우
- 현재 단백질 보충제를 복용 중
- 정기적으로 저항 운동을 수행
- 체중 감량 계획/특수 다이어트
- 잠재적으로 DXA를 방해할 수 있는 모든 조건/이상
- 신체 활동을 하지 말라고 권고받았습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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등열량 말토덱스트린 시트러스 향 분말 8주분
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활성 비교기: 생선 단백질
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8주 동안 매일 12.5g(1일 2회) Blue Whiting Protein Hydrolysates
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마른 체중
기간: 8주 동안의 변화
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생체 전기 임피던스 분석으로 측정
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8주 동안의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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근력
기간: 8주 동안의 변화
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핸드 그립 동력계를 통해 측정
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8주 동안의 변화
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유동성
기간: 8주 동안의 변화
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3미터를 통해 평가 시간 초과 및 이동 테스트(3미터를 걷는 데 걸리는 시간)
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8주 동안의 변화
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운동 내성
기간: 8주 동안의 변화
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6분 걷기 테스트 - 6분 동안 이동한 거리
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8주 동안의 변화
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혈압
기간: 8주 동안의 변화
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상완 혈압계로 측정
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8주 동안의 변화
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걷는 속도
기간: 8주 동안의 변화
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4m 거리에서 보행 속도 테스트로 평가
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8주 동안의 변화
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기능성 피트니스
기간: 8주 동안의 변화
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앉은 자세에서 팔짱을 끼고 어깨에 손을 얹은 채 5번의 상승을 수행하는 데 걸린 시간으로 평가됩니다.
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8주 동안의 변화
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마른 체중
기간: 8주 동안의 변화
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DXA 스캐너로 측정(그램)(Ulster 사이트만 해당)
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8주 동안의 변화
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지질 프로필
기간: 8주 동안의 변화
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임상화학 분석기로 측정
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8주 동안의 변화
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비타민 D 상태
기간: 8주 동안의 변화
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LC-MS로 측정
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8주 동안의 변화
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염증
기간: 8주 동안의 변화
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ELISA로 측정한 사이토카인 프로필
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8주 동안의 변화
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신장 기능
기간: 8주 동안의 변화
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임상화학 분석기로 측정
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8주 동안의 변화
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간 기능
기간: 8주 동안의 변화
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임상화학 분석기로 측정
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8주 동안의 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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