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定期的な血液透析を受けていない小児の心機能の評価

2022年4月26日 更新者：Fatma Ahmed Sahy、Sohag University

心血管疾患 (CVD) は、慢性腎臓病 (CKD) 患者の死亡率と罹患率の主な原因と考えられています。

  • 左心室の拡張機能と収縮機能の障害、および左心室肥大 (LVH) は、これらの患者の心血管死亡率の増加に寄与しています。このような変化は、長期透析を受けている若年成人や子供で観察されています。
  • 心血管死亡率と罹病率は CKD の初期段階で見られ、リスクはナトリウムと体液貯留、高血圧、貧血、炎症、副甲状腺機能亢進症などの複数の危険因子によって増加します。
  • 左心室肥大は、CKD 患者によくみられる所見であり [8]、その重症度は CKD の重症度の増加とともに増加します。 最初に、LVH は、ボリュームと圧力の過負荷に対する生理学的反応として説明されています。 ただし、CKD 関連のリスク要因と組み合わせた持続的な過負荷は、心筋の構造変化 (石灰化、線維化、コラーゲン蓄積) を特徴とする不適応 LVH を引き起こし、拡張期および収縮期の機能障害を引き起こす可能性があります。
  • 左室拡張機能障害の原因は、能動的左室弛緩の障害または左室コンプライアンスの低下です。これらの変化は、特定の拡張期圧に対する拡張期容積の低下に反映されます。つまり、受動的左室充満の減少を意味します。
  • 心臓の構造と機能の変化は、血液透析を受けている慢性腎臓病患者によく見られます。 1827 年には早くも、リチャード ブライトは、末期腎疾患 (ESRD) 患者における左心室肥大と大動脈壁の肥厚の一般的な存在に注目しました。

  • 心血管（CV）疾患は、小児期の腎代替療法集団における主要な死亡原因であり、長期観察研究では、CV 疾患に起因する 40 ～ 45% の死亡が報告されており、血液透析患者のみに層別化すると 57% に増加します。 CKD の子供では、左心室肥大 (LVH) が一般的であり、疾患プロセスの初期に発生し、有病率は最大 65%、血液透析を受けている患者では 82% に増加すると報告されています。

    • 本研究は、心疾患のリスクの高い集団として維持 HD の下で小児患者の心疾患の診断のためのゴールド スタンダードとして心エコー検査の重要性を強調します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：safaa H Ali, professor

研究場所

  • エジプト
      • Sohag、エジプト
        • Sohag University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者 (2 ～ 18 歳) は通常の HD を受けており、GFR が 15 mL/min/1.73 以下のときに透析を開始しました。 m 3 を週に 3 回、各透析セッションは 3 ～ 4 時間続きます。

説明

包含基準:

  • すべての患者 (2 ～ 18 歳) は通常の HD を受けており、GFR が 15 mL/min/1.73 以下のときに透析を開始しました。 m 3 を週に 3 回、各透析セッションは 3 ～ 4 時間続きます。

除外基準:

  • 原発性心疾患（先天性またはリウマチ性心疾患、心筋症など）の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
左心室質量 (LVM)。
時間枠：一年
左心室質量 (LVM) は、米国心エコー学会 (ASE) の基準に従って、2 次元指向性 M モード心エコー検査によって得られた測定値を使用して計算されます。 インデックス付き LVM (LVMI) は、LVM を高さの 2.7 乗 (g/m2.7) で割り、De Simone ら (De Simone G1992) によって考案された式を使用して計算されます。
一年
拡張機能。
時間枠：一年
拡張機能は、ドップラー心エコー検査と組織ドップラー イメージングの両方によって評価されます。 初期の僧帽弁流入速度 (E)、および後期の僧帽弁流入速度 (A) は、ドップラー心エコー検査によって測定されます。 初期（e）および後期（a'）のピーク僧帽弁輪速度は、組織ドップラーを使用して内側および外側の僧帽弁輪で測定されます。 両方の環における e'/a' 比が計算されます。 ピーク早期僧帽弁輪速度 (E') は、内側および外側輪での速度の平均として計算されます。 これらの測定値を使用して、組織ドップラー誘導ピーク初期僧帽弁輪速度に対するドップラー誘導ピーク初期僧帽弁流入速度の比率 (E/E'ratio) が計算されます。
一年
左心室心筋性能指数 (MPI)。
時間枠：一年
収縮および拡張機能の全体的な指標である左心室心筋性能指数 (MPI) は、等容性弛緩時間と等容性収縮時間の合計を駆出時間で割った値として定義されます。
一年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Sohag University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2022年5月1日

一次修了 (予期された)

2023年5月1日

研究の完了 (予期された)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2022年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年4月26日

最初の投稿 (実際)

2022年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月26日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Soh-Med-22-04-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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